Q/SHE Officer

Wir suchen einen Q/SHE Officer (m/w/d) zur Verstärkung eines führenden internationalen Unternehmens im Life-Sciences-Sektor in Kaiseraugst.

Description: Hauptaufgaben und Verantwortlichkeiten

Change Control / Qualifizierungen

1. Betreuen von Anlagenänderungen und Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
2. Erstellung der Vorgabe- und Nachweisdokumente
3. Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen

Q/SHE-Aufgaben

1. Unterstützung beim Batchrecordreview
2. Bearbeitung von Abweichung und Kundenreklamationen
3. Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen verfahrenstechnischer Anlagen und chemischer Prozesse.
4. Verfassen von Sicherheitsanweisungen und Risikobewertungen
5. Erstellung & Review gelenkter GMP Dokumente

OPTIONAL: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten und Dokumentation der Explosionsschutzmassnahmen in enger Zusammenarbeit mit den Anlagenbetreibern

Erforderliche Ausbildung und Kenntnisse

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z.B. als Verfahrens- oder Sicherheitsingenieur, Chemiker, Pharmazeut, oder vergleichbarer Hintergrund)
• Gute Kenntnisse der GMP- und Behördenanforderungen
• Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Kundenorientierung
• Hohes Maß an Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit

Lohnrahmen ca CHF 8'000.- je nach Ausbildung und Erfahrung