(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) Gestalten Sie die Zukunft der Bioanalytik für innovative Arzneimittel Celerion ist eine weltweit führende Contract Research Organization (CRO), die auf klinische Frühforschung und bioanalytische Dienstleistungen spezialisiert ist. Seit mehr als 40 Jahren arbeiten wir mit pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit zusammen, um die Entwicklung neuer Therapien zu beschleunigen und lebensverändernde Medikamente schneller zu den Patienten zu bringen. Um das kontinuierliche Wachstum unseres Bioanalytical Laboratory in Fehraltorf (Region Zürich), Schweiz, zu unterstützen, suchen wir einen motivierten und wissenschaftlich orientierten Fachmann, der unser Ligand Binding Services (LBS) Team verstärkt als: (Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) In dieser Rolle übernehmen Sie die wissenschaftliche und operative Verantwortung für regulierte bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen. Sie fungieren als primärer Ansprechpartner für Kunden, leiten die Studiendurchführung von der Planung bis zur Berichterstattung und spielen eine Schlüsselrolle bei der Bereitstellung hochwertiger Daten zur Unterstützung von Arzneimittelentwicklungsprogrammen weltweit. Ihre Verantwortlichkeiten Studienleitung & wissenschaftliche Aufsicht Leiten und überwachen Sie GLP/GxP-konforme bioanalytische Studien und Methodenvalidierungen in der Abteilung Ligand Binding Services (LBS). Agieren Sie als Study Director und/oder Principal Investigator mit voller Verantwortung für zugewiesene Studien oder Studienphasen. Entwickeln und genehmigen Sie Studienpläne, Validierungsprotokolle, Analyseberichte und die zugehörige Studiendokumentation. Überprüfen, bewerten und genehmigen Sie Analysedaten, um die wissenschaftliche Integrität und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen. Stellen Sie sicher, dass alle Studienaktivitäten in Übereinstimmung mit den geltenden SOPs, regulatorischen Anforderungen und Kundenerwartungen durchgeführt werden. Kundenmanagement Fungieren Sie als primärer wissenschaftlicher und operativer Kontakt für zugewiesene Kunden. Bieten Sie regelmäßige Projektaktualisierungen und gewährleisten Sie eine starke Kommunikation während des gesamten Studienlebenszyklus. Unterstützen Sie Kundenmeetings, wissenschaftliche Diskussionen und Audits nach Bedarf. Operationelle Exzellenz Koordinieren Sie Laboraktivitäten und gewährleisten Sie eine effiziente Studiendurchführung. Schulen, mentorieren und unterstützen Sie das zugewiesene Laborpersonal. Tragen Sie zu Prozessverbesserungen und der kontinuierlichen Optimierung des Laborbetriebs und der Qualitätsstandards bei. Unterstützen Sie Aktivitäten des bioanalytischen Datenmanagements und die Überprüfung von Dokumentationsprozessen. Zusätzliche Verantwortlichkeiten für Kandidaten auf Senior-Level Leiten Sie komplexe oder strategische Kundenprogramme. Bieten Sie wissenschaftliches Mentoring und Anleitung für Junior Principal Investigators und Laborpersonal. Agieren Sie als Fachexperte für Ligandenbindungs- und zellbasierte Assay-Technologien. Tragen Sie zu Business-Development-Aktivitäten, Kundenpräsentationen und wissenschaftlichen Initiativen bei. Ihr Profil Erforderliche Qualifikationen Abschluss in Biochemie, Biologie, Chemie oder einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin; ein PhD ist von Vorteil. Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Bioanalytik oder in quantitativen analytischen Wissenschaften. Praktische Erfahrung mit Ligandenbindungsassays und/oder zellbasierten Assays. Erfahrung in der Arbeit in einem regulierten Umfeld (GLP, GCP, GMP und/oder ISO-Standards). Starkes analytisches Denken und Problemlösungsfähigkeiten. Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Englisch. Fähigkeit, mehrere Projekte gleichzeitig zu verwalten und dabei ein hohes Maß an Qualität und Detailgenauigkeit beizubehalten. Bevorzugte Qualifikationen Frühere Erfahrung als Study Director, Principal Investigator oder in einer gleichwertigen wissenschaftlichen Führungsrolle. Kenntnisse in der Bioanalytik von Biomarkern, Pharmakokinetik (PK), Immunogenität (ADA) oder Biologika. Gute Deutschkenntnisse. Erfahrung in der direkten Zusammenarbeit mit pharmazeutischen oder biotechnologischen Kunden. Was wir bieten Die Möglichkeit, wissenschaftlich anspruchsvolle Projekte für globale pharmazeutische und biotechnologische Kunden zu leiten. Einblick in innovative Biologika, Biomarker und aufkommende therapeutische Modalitäten. Ein kollaboratives, internationales und wissenschaftlich orientiertes Arbeitsumfeld. Strukturiertes Onboarding und kontinuierliche berufliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten. Moderne Labore und eine hochmoderne Infrastruktur. Flexible Arbeitszeiten und attraktive Beschäftigungsbedingungen. Die Möglichkeit, Ihre Karriere innerhalb einer weltweit anerkannten CRO voranzutreiben. A Arbeitsplatz in der Nähe von Zürich mit einfachem Zugang zu exzellenten öffentlichen Verkehrsmitteln und Erholungsmöglichkeiten. Warum Celerion? Bei Celerion tragen Sie direkt zur Entwicklung neuer Medikamente bei, während Sie mit hochqualifizierten Wissenschaftlern in einem dynamischen und unterstützenden Umfeld zusammenarbeiten. Wir schätzen wissenschaftliche Exzellenz, Teamarbeit, Integrität und Innovation und setzen uns dafür ein, dass unsere Mitarbeiter wachsen und erfolgreich sind. Celerion ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert. Wir begrüßen Bewerbungen von Kandidaten aller Hintergründe und setzen uns für die Förderung eines inklusiven und vielfältigen Arbeitsplatzes ein. Interessiert? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung. Begleiten Sie uns bei der Entwicklung der Medikamente von morgen. jpid5e2785djm jit0626jm jiy26jm