R&D Technical Leader

• Leiten Sie bedeutsame Produktlebenszyklusprojekte. • Arbeiten Sie mit diversen internationalen Teams. Über unseren Kunden ## Unser Kunde ist ein globaler Marktführer im Lebenswissenschaftssektor und bietet innovative Lösungen, die die Entwicklung und Herstellung von kritischen Therapien unterstützen. Mit einer starken Kultur der Innovation und Qualität operiert das Unternehmen in einer hoch regulierten Umgebung und bedient Kunden weltweit. Job-Beschreibung ## • Leiten Sie Aktivitäten im Bereich Sustaining Engineering und Produktlebenszyklus-Initiativen für das Portfolio der Einweg-Kits. • Verwalten Sie technische Änderungen, einschließlich Auswirkungsabschätzungen, Risikobewertungen und Abstimmung mit Stakeholdern. • Treiben Sie die Implementierung von Produkt-, Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen voran. • Unterstützen Sie Aktivitäten zum Lebenszyklus-Management, wie z. B. die Verwaltung von Veraltungen und die Substitution von Komponenten. • Koordinieren Sie die erforderlichen Verifizierungsaktivitäten zur Unterstützung von Produktmodifikationen. • Führen Sie Risikobewertungen durch und tragen Sie zu root cause-Untersuchungen bei. • Lösen Sie technische, qualitative und produktionstechnische Probleme durch die Zusammenarbeit zwischen Abteilungen. • Halten Sie technische Dokumentationen gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagements und der Design-Control ein. • Arbeiten Sie mit Fertigung, Qualität, Regulatory Affairs, Supply Chain und Lieferanten zusammen, um eine erfolgreiche Projektausführung sicherzustellen. • Unterstützen Sie CAPAs, Nichtkonformitäts-Untersuchungen, Audits und qualitätsbezogene Aktivitäten. • Identifizieren Sie Risiken proaktiv und treiben Sie Minderungspläne voran, um die Projektlieferung sicherzustellen. • Tragen Sie zu kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen bei Produkten und Prozessen bei. Der erfolgreiche Bewerber ## • Akademischer Abschluss in Maschinenbau, Biomedizinischem Ingenieurwesen, Materialwissenschaft, Kunststofftechnik oder einem verwandten technischen Fach. • 6 Jahre Erfahrung in Sustaining Engineering, Produktentwicklung, Fertigungstechnik oder Produktlebenszyklus-Management. • Bewährte Erfahrung bei der Verwaltung von technischen Änderungen und technischer Dokumentation in einer regulierten Umgebung. • Gutes Verständnis der Anforderungen der Medizinprodukte- und/oder Biopharmaindustrie. • Kenntnisse der Design-Control-Grundsätze und der ISO-13485-Standards. • Erfahrung mit Single-Use-Technologien, Einweg-Systemen, Kunststoffen oder Schlauchanlagen ist sehr wünschenswert. • Vertrautheit mit Fertigungsprozessen wie Montage, Spritzguss, Extrusion oder Sterilisationstechnologien. • Arbeitswissen über Risikomanagement, Root-Cause-Analyse und Produktverifizierungsaktivitäten. • Fähigkeit, technische Aktivitäten unabhängig zu leiten und mehrere Stakeholder zu koordinieren. • Starke analytische und Problemlösungsfähigkeiten. • Exzellente Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur Zusammenarbeit in internationalen Teams. • Fließend in Englisch; Französisch ist ein starkes Plus. Was wir bieten ## • Spannende temporäre Gelegenheit innerhalb eines führenden Lebenswissenschafts-Unternehmens. • Zugang zu innovativen Technologien und komplexen ingenieurtechnischen Herausforderungen. • Kollaborative internationale Umgebung mit starker funktionsübergreifender Interaktion. Zitieren Sie die Job-Referenz JN-072026-7060303 Job-Funktion Ingenieurwesen & Fertigung Spezialisierung Maschinenbau Branche Gesundheitswesen / Pharmaindustrie Standort Genf Vertragstyp Interim Job-Referenz JN-072026-7060303