Drug Delivery Systems Engineer

Gestalten Sie die nächste Generation von Drug Delivery Systems. Werden Sie Teil eines hochgradig kollaborativen F&E-Umfelds in Bern und tragen Sie Ihr Engineering-Fachwissen zur Entwicklung innovativer Combination Products für respiratorische, subkutane und intravenöse Therapien bei.

Drug Delivery Systems Engineer

Jobbeschreibung:

Als Scientist – Drug Delivery Systems Engineer unterstützen Sie die Entwicklung und das Lifecycle Management von Combination Products und Drug Delivery Devices.

Sie werden:

• Technische Aktivitäten für Drug Delivery Systems ausführen, die in respiratorischen, subkutanen und intravenösen Anwendungen eingesetzt werden.
• Design Control und Risk Management Dokumentationen entwickeln und pflegen.
• Combination Product Projekte innerhalb der vereinbarten Zeitpläne, Qualitätsanforderungen und Kostenziele unterstützen.
• Zur Konstruktion, Entwicklung, Anpassung, Spezifikation, Integration, Qualifizierung und Optimierung von Drug Delivery Devices beitragen.
• Den Technologietransfer und die Einführung von Combination Products sowie der zugehörigen Herstellungsprozesse unterstützen.
• Technische Arbeitspakete und zugewiesene Aktivitäten selbstständig planen, koordinieren und überwachen.
• Technische Herausforderungen unter Verwendung von Daten, wissenschaftlicher Expertise und fundiertem technischem Urteilsvermögen untersuchen und lösen.
• Eng mit Stakeholdern aus den Bereichen R&D, Technical Operations, Quality und Operations zusammenarbeiten.
• Nahtlose Projektübergaben und die Entwicklung abgestimmter technischer Strategien und Konzepte unterstützen.
• Aktuelle Kenntnisse der geltenden Vorschriften, Richtlinien, Standards und Branchenentwicklungen im Zusammenhang mit Combination Products aufrechterhalten.
• Technisches Fachwissen und Empfehlungen für geschäftliche, projektbezogene und wissenschaftliche Fragen bereitstellen.

Über den Kunden:

Unser Kunde ist eine globale biopharmazeutische Organisation, die sich auf die Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien für Patienten mit schweren und seltenen Krankheiten konzentriert. An seinem etablierten Standort in Bern arbeiten interdisziplinäre Teams aus den Bereichen R&D, Engineering, Quality und Operations zusammen, um komplexe pharmazeutische Produkte von der Entwicklung bis zur Industrialisierung voranzutreiben. Das Umfeld kombiniert wissenschaftliche Exzellenz, hohe Qualitätsstandards und internationale Zusammenarbeit und bietet Spezialisten die Möglichkeit, zu bedeutsamen, technisch anspruchsvollen Projekten mit globaler Wirkung beizutragen.

Anforderungen:

• Ein Master-Abschluss oder PhD in Biomedical, Mechanical oder Electrical Engineering oder einer anderen eng verwandten technischen Disziplin.
• Mindestens 5 Jahre relevante Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder einem hochrelevanten akademischen Umfeld.
• Starkes wissenschaftliches und technisches Wissen über Combination Products und Drug Delivery Systems.
• Praktische Erfahrung mit Design Controls und Risk Management.
• Erfahrung in der Arbeit mit relevanten regulatorischen und qualitativen Standards für Medizinprodukte oder Combination Products.
• Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung technischer und qualitativer Dokumentationen zur Unterstützung von Assessments und regulatorischen Einreichungen.
• Die Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, komplexe Aktivitäten zu organisieren und Verantwortung für zugewiesene Themen zu übernehmen.
• Starke Kollaborationsfähigkeiten und die Fähigkeit, effektiv mit interdisziplinären Teams und Stakeholdern auf verschiedenen Organisationsebene zusammenzuarbeiten.
• Exzellente Kommunikationsfähigkeiten in Englisch.

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