Regulatory Affairs Specialist

• 09 juillet 2026 • 100% • Temporaire • Etoy Sie haben erste Erfahrungen in Regulatory Affairs im Zusammenhang mit der Life-Science-Industrie? Sie sind fließend in Englisch und verfügbar ASAP? Bewerben Sie sich jetzt! Regulatory Affairs Specialist # Über die Rolle ### Für unseren Kunden, ein großes multinationales Unternehmen, suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist, um ihrem Team beizutreten! Sie werden die regulatorische Konformität und den Produktlebenszyklus von Medizinprodukten im globalen Rahmen verwalten. Diese Rolle beinhaltet eine enge Zusammenarbeit mit den R&D- und Marketing-Teams in der Schweiz, den USA und Japan, um den Marktzugang sicherzustellen. Diese Rolle konzentriert sich darauf, sicherzustellen, dass alle Medizinprodukte internationalen Vorschriften entsprechen, während die technische Dokumentation und die Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden während des gesamten Produktlebenszyklus verwalten. Eine großartige Gelegenheit, die nicht verpasst werden sollte! Interessiert an einer Bewerbung? Hier ist, wie: 1. Bewerben Sie sich auf diese Stellenausschreibung! Andernfalls erhalten wir Ihre Bewerbung nicht. 2. Klicken Sie HIER, um unseren Persönlichkeitstest zu absolvieren! Er ist erforderlich, damit wir Ihre Bewerbung bearbeiten können. Arbeitsaufgaben ## • Kompilieren und Einreichen von regulatorischen Dossiers und technischen Dateien bei benannten Stellen und internationalen Partnern. • Stellen Sie sicher, dass Dokumentation und Prozesse die Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) erfüllen. • Verwalten Sie den regulatorischen Lebenszyklus von Produkten von der Entwicklung bis zum Markteintritt. • Führen Sie regulatorische Auswirkungsanalysen für Produktmodifikationen über Änderungssteuerungsprozesse durch. • Überprüfen und genehmigen Sie Werbematerialien und Kennzeichnungen, um die regulatorische Konformität sicherzustellen. • Verwalten Sie Materiovigilance-Berichte und aktualisieren Sie die EUDAMED-Datenbank (UDI-Implementierung). • Unterstützen Sie Audits und Inspektionen durch Bereitstellen der erforderlichen Dokumentation für die Gesundheitsbehörden. Wir suchen nach ### • Erfahrung in Regulatory Affairs innerhalb der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie. • Fortgeschrittene Kenntnisse der Medical Device Regulation (MDR). • Fließendes Englisch (C1-Niveau) • Unmittelbare Verfügbarkeit • Vertrauenswürdig, stressfest, zielorientiert und gesellig Unser Rekrutierungsprozess ## Dieser Rekrutierungsprozess wird von Academic Work gehandhabt, und es ist der Wunsch unseres Kunden, dass alle Fragen bezüglich der Position an Academic Work gerichtet werden. Unser Auswahlprozess ist kontinuierlich, und die Anzeige kann vor dem Abschluss des Rekrutierungsprozesses geschlossen werden, wenn wir zur nächsten Phase übergegangen sind. Der Prozess umfasst zwei Tests: einen Persönlichkeitstest und einen kognitiven Test. Die Tests sind Werkzeuge, um den richtigen Talent für die richtige Position zu finden, um Gleichheit, Vielfalt und einen fairen Prozess zu ermöglichen.