Test Engineer für Unit Testing (m/w/d)

Test Engineer für Unit Testing (m/w/d) – Hardware-Testing / IVD / FDA / Englisch / Deutsch Projekt: Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen qualifizierten Test Engineer für Unit Testing HS/SW (m/w/d) Hintergrund: Wir suchen vier Senior Test Engineers (m/w/d) mit einem starken Fokus auf Hardware Unit und Subsystem Testing, um unser crossfunktionales Engineering-Team zu verstärken. In dieser Rolle werden Sie die treibende Kraft sein, die die Qualität, Robustheit und Zuverlässigkeit von Hardware-Einheiten sicherstellt, um deren nahtlose Integration auf Systemebene zu gewährleisten. Wir suchen erfahrene Test Engineers (5+ Jahre) mit einem starken Hintergrund in der HW/SW-Testung in hochregulierten medizinischen oder IVD-Umgebungen. Sie verfügen über ein tiefes Verständnis des V-Modells und sind versiert im Umgang mit ALM/Agile-Tools (Codebeamer/Jira). Wir stellen über vier spezialisierte Profile ein, die unseren Funktionseinheiten entsprechen: Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry und HW Unit & Subsystem. Sie werden eine entscheidende Rolle bei der Gestaltung der nächsten Generation von Blood Gas & Electrolytes (BG/E) Analysegeräten spielen und sicherstellen, dass unsere medizinischen Diagnosegeräte die höchsten Standards an Sicherheit und Wirksamkeit erfüllen. Diese kollaborative, wirkungsvolle Position befindet sich an unserem Standort in Rotkreuz, Schweiz, und bietet die Flexibilität, die Verantwortlichkeiten an Ihre einzigartigen Stärken anzupassen. Der ideale Kandidat verfügt über einen relevanten Ingenieurabschluss (BSc, MSc, PhD oder HF) und bringt 3 bis 10+ Jahre Erfahrung in der Hardware-Testung und Produktentwicklung in hochregulierten IVD- oder Medizinprodukteumgebungen (FDA/MDR) mit. Er kombiniert praktische Expertise in der Anforderungsrückverfolgbarkeit (Requirement Traceability) unter Verwendung von ALM-Tools (wie Codebeamer) und Jira mit tiefen technischen Fähigkeiten zur Entwicklung maßgeschneiderter Testvorrichtungen (SolidWorks), zur Durchführung automatisierter V&V-Protokolle und zur Durchführung beschleunigter Ausdauertests (ALT). Darüber hinaus zeichnet sich dieser Kandidat durch das Schreiben von Python-Automatisierungsskripten für Teststände, die Analyse komplexer Datenmetriken und die Förderung kontinuierlicher Verbesserungen durch rigorose Ursachenanalyse (5 Whys, Fishbone) sowie crossfunktionale Zusammenarbeit bei DFM/DFA aus. Professionelles Englisch ist obligatorisch, während starke Deutschkenntnisse ein deutlicher Vorteil sind. Individuelle Aufgaben & Verantwortlichkeiten pro Profil: • Fokus Measurement Chamber: Tiefe Einbindung in die Bewertung elektromechanischer Hardware (Ströme, Spannungen, Klemmkräfte) und die Konfiguration von Laborinstrumenten wie Encodern und Oszilloskopen. Sie fungieren als primärer Ansprechpartner für Unit-Defekte in den Bereichen Operations oder im BSL-2 Labor. • Fokus Fluidics Component: Konzentriert sich auf grundlegende Fluidmechanik und erfordert Fachwissen über fluidische Komponenten (Ventile, Anschlüsse) und Messgeräte. Sie führen intensiv Dichtigkeits-, Belastungs- und Ausdauertests an fluidischen Verbrauchsmaterialien durch. • Fokus Oximetry: Erfordert physische Tests an Präzisionshardware, insbesondere mechanische Oszillatoren und Optik. Sie bewerten mikrofluidische Chips und führen die biologische Probenvorbereitung (wie den Umgang mit Vollblut und die Anpassung des Hämatokritwerts) sicher in einem BSL-2-Labor durch. • Fokus HW Unit & Subsystem Testing: Dreht sich um die Verantwortung für Unit Specifications (USP) und ein umfangreiches Configuration & Item Management (Nachverfolgung von CIs und Revisionsstatus). Sie dienen als technische Brücke während der Integrationsphase und verwalten Hardware-Software-Abhängigkeiten. Must Haves: • Ein Abschluss (BSc, MSc, PhD oder eine gleichwertige HF-Lehre) in Maschinenbau, Elektrotechnik, Mechatronik, Biomedizintechnik oder einer verwandten Fachrichtung. • Zwischen 3 bis 10+ Jahre praktische Erfahrung in der Hardware-Testung, mechatronischen Unit-Verifizierung oder Produktentwicklung. • Nachgewiesene Expertise in der Arbeit in einer hochregulierten Medizinprodukte-, In-Vitro-Diagnostik (IVD)- oder Life-Science-Umgebung (FDA/MDR). • Starke praktische Erfahrung mit Application Lifecycle Management (ALM)-Systemen (wie Codebeamer oder PLM) zur Anforderungsrückverfolgbarkeit und agilen Tools wie Jira. • Professionelle Englischkenntnisse sind eine strikte Voraussetzung, da dies die Projektsprache ist. Fließendes Deutsch oder ein starkes Verständnis von Deutsch ist ein deutlicher Vorteil oder für den täglichen Betrieb erforderlich, je nach Fokus. Referenz Nr.: 925107 Rolle: Test Engineer für Unit Testing (m/w/d) Industrie: Pharma Arbeitsort: Rotkreuz Pensum: 100% Start: 01.10.2026 Dauer: 12++ Deadline: 29.07.2026 Wenn Sie an dieser Position interessiert sind, senden Sie uns bitte Ihr vollständiges Dossier. Wenn diese Position nicht zu Ihrem Profil passt und Sie direkt für eine andere Position in Betracht gezogen werden möchten, können Sie uns Ihr Dossier auch über diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com senden. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01. Über uns: ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult spezialisiert sich auf die Vermittlung hochqualifizierter Kandidaten für die Rekrutierung in den Bereichen IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Staff Leasing & Payroll-Services an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, und auch für Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.