Senior Beschwerdemanager

Senior Beschwerdemanager mylife Diabetes Care ist ein globales Medizintechnikunternehmen, das sich auf integrierte Lösungen für Menschen mit Diabetes konzentriert. Als wachsendes Unternehmen entwickeln wir unsere Organisation mit einer klaren Strategie, ambitionierten Wachstumszielen und viel Raum für persönliche Verantwortung weiter. Um unser Team zu stärken, suchen wir einen erfahrenen Fachmann, der die Verantwortung für komplexe und kritische Beschwerdefälle übernimmt. Geleitet von unserer Mission, Wunder für Menschen mit Diabetes zu schaffen, arbeiten Sie eng mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs und Risk Management zusammen, um sicherzustellen, dass jede Beschwerde auf eine Weise bearbeitet wird, die die Patientensicherheit und die regulatorische Konformität schützt. Senior Beschwerdemanager | 100% Ref. Nr. 273 Standort: Burgdorf, Burgdorf | Hybrid Helfen Sie uns, state-of-the-art-Medizintechniklösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie Prozesse optimieren und Qualität durch Ihren strukturierten Ansatz sicherstellen. Ihre Hauptaufgaben Verantwortlich für die Bearbeitung eingehender Beschwerden gemäß den geltenden Prozessspezifikationen Unabhängige Bearbeitung und Bewertung komplexer oder kritischer Beschwerdefälle mit potenziell hohem Risiko für die Patientensicherheit oder die regulatorische Konformität Koordinierung und Moderation interdisziplinärer Teams bei komplexen Root-Cause-Analysen (RCA) Durchführung und Unterstützung von Trendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen, um Fehler zu vermeiden Engere Zusammenarbeit mit Vigilance & Post Market Surveillance, Regulatory Affairs, Medical Affairs, Risk Management und Product Care sowie externen Partnern Unterstützung der weiteren Entwicklung und Optimierung von Beschwerdeprozessen und -verfahren gemäß den aktuellen regulatorischen Anforderungen und Best Practices Übernahme der Rolle des Fachexperten (SME) für Beschwerdemanagement im Rahmen von Audits und regulatorischen Inspektionen Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung von Schulungskonzepten und internen Schulungsprogrammen im Bereich Beschwerdemanagement Unterstützung und Stellvertretung für den Beschwerdemanagement-Manager Ihr Profil Mehrere Jahre Berufserfahrung (> 5 Jahre) im Beschwerdemanagement oder in der Post-Marketing-Überwachung in einem regulierten Umfeld (Medizintechnik – vorzugsweise mit Class 1, 2a und 2b-Produkten oder Pharmazeutika) Tiefgehende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere: EU MDR 2017/745 und ISO 13485, 21 CFR 820 ist von Vorteil Erfahrung in der Datenanalyse und der Verwendung von Beschwerde- und Qualitätsdatenbanken (z. B. TrackWise) Analytisches Denken und starke Problemlösungsfähigkeiten Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten, kombiniert mit einem unabhängigen und selbstständigen Arbeitsansatz Engagierter Teamplayer mit sehr guten schriftlichen und mündlichen Deutsch- und Englischkenntnissen Erleben Sie die Vorteile, die es bedeutet, mit uns zu arbeiten Pensionskasse mylife Diabetes Care 55% der Pensionsbeiträge Mobilitätssupport Ladestationen, Schweizer Halbtax-Abonnement, Parkplatz, nahe öffentliche Verkehrsmittel Kostenlose Sporteinrichtungen erschwingliche oder kostenlose Fitnessstudios Familienfreundlich Finanzielle Beiträge zur Kinderbetreuung Arbeitszeit Arbeitszeitregelungen: Schichtarbeit, Jahresarbeitszeit, Teilzeit FlexWork Arbeiten Sie, wo und wann Sie wollen (in der Schweiz) Aktuelle Arbeitsumgebung Moderne Büros und Produktionsräume; Personalrestaurant und Pausenbereiche Gemeinsam schaffen wir Lösungen, die Leben verbessern. Bei mylife Diabetes Care entwickeln wir integrierte Lösungen, auf die Menschen mit Diabetes wirklich zählen können. Wir sind ein schnell wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (Schweiz) – gegründet auf 40 Jahren Innovation und international tätig. Wir bringen Fachwissen, Engagement und eine klare Mission zusammen: Menschen zu ermöglichen, durch bessere Kontrolle mehr Freiheit zu gewinnen. Alles, was wir tun, wird mit Zweck und Sorgfalt entwickelt. Unsere Kernkompetenz liegt in der automatisierten Insulinzufuhr (AID). Mit mylife Loop bieten wir ein System, das sich an die individuellen Bedürfnisse und den Alltag von Menschen mit Diabetes anpasst. Kontakt Alban Haliti Talent Acquisition Partner Frage stellen mylife Diabetes Care AG Lyssachstrasse 40 CH-3400 Burgdorf Schweiz T E-Mail schreiben (<>) jpid5ed3510jm jit0625jm jiy26jm