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Spezialist Qualitätssicherung

Jobup

Anstellung
Vollzeit
Ort
Villars-sur-Glâne
Erstmals ausgeschrieben
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• 13. August 2026 • 100% • Unbefristet • Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glâne • Anmelden, um die Gehaltsschätzung von jobup.ch zu sehen Möchten Sie direkt zur Qualität und zur Freigabe von pharmazeutischen Produkten beitragen und gleichzeitig Ihre Expertise in einem dynamischen, kollaborativen und auf kontinuierliche Verbesserung ausgerichteten Umfeld entwickeln? Als Spezialist Qualitätssicherung werden Sie einem Team angehören, das im Zentrum der Qualitätsaktivitäten steht, und eine konkrete Rolle bei der Freigabe von pharmazeutischen Produkten spielen. Sie werden in verschiedenen Prozessen des Qualitätsmanagementsystems in enger Zusammenarbeit mit den operativen Teams intervenieren. Ihre Vielseitigkeit, Ihre analytische Denkweise und Ihre Fähigkeit, Themen voranzubringen, werden entscheidend sein, um die Qualitätsaktivitäten zu unterstützen und zur kontinuierlichen Verbesserung der Organisation beizutragen. Ihre Hauptaufgaben sind: • Agieren als Referent für Qualitätssicherung bei den Produktfreigabeaktivitäten und den damit verbundenen Qualitätsprozessen. • Überprüfung der Chargendokumentationen und aktive Mitarbeit am Prozess der Produktfreigabe. • Unterstützung und Genehmigung von Untersuchungen im Zusammenhang mit Nichtkonformitäten unter Anwendung eines strukturierten und lösungsorientierten Ansatzes. • Leitung der Erstellung von Abweichungsberichten und Sicherstellung der effektiven Nachverfolgung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA). • Aktive Teilnahme an der Entwicklung, Optimierung und kontinuierlichen Verbesserung der zugewiesenen Qualitätsprozesse und -systeme. • Mitwirkung an der Validierung computergestützter Systeme und Übernahme einer Key-User-Rolle für bestimmte Qualitätssysteme. • Erstellung, Aktualisierung und Pflege der Qualitätsdokumentation, insbesondere von Verfahren und Anweisungen. • Begleitung der verschiedenen Abteilungen beim Verständnis und der Anwendung von Qualitäts- und regulatorischen Anforderungen. • Überwachung, Analyse und Nutzung der wichtigsten Qualitätskennzahlen (KPI), um Verbesserungspotenziale zu identifizieren. • Teilnahme an der Vorbereitung und Durchführung von internen Audits, Kundenaudits und behördlichen Inspektionen. • Entwicklung Ihrer Vielseitigkeit durch Intervention in einer Vielzahl von Qualitätsaktivitäten, abhängig von den Prioritäten der Abteilung. • Sie verfügen über eine höhere wissenschaftliche Ausbildung in Chemie, Biologie, Pharmazie oder einem gleichwertigen Bereich. • Sie kennen die wichtigsten Qualitätswerkzeuge und Problemlösungsmethoden oder möchten Ihre Expertise in diesen Bereichen entwickeln. • Sie kommunizieren sicher in Wort und Schrift auf Französisch und Englisch. • Sie werden für Ihre analytische Denkweise, Ihre Gewissenhaftigkeit und Ihr Organisationstalent geschätzt. • Sie können mehrere Prioritäten verwalten und sich agil in einem vielfältigen und anspruchsvollen Umfeld bewegen. • Eine erste Erfahrung in einem GxP-Umfeld wäre ein geschätzter Vorteil.

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Ausgeschrieben vor 3 Tagen

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