Senior QA Specialist, Prozessvalidierung 80-100% (w/m/d)

Standort: Der tatsächliche Standort dieser Stelle ist in Visp, Schweiz. Umzugsunterstützung ist für berechtigte Kandidaten und ihre Familien verfügbar, wenn erforderlich. Wir suchen derzeit einen Senior QA Specialist (w/m/d) Prozessvalidierung für die Erweiterung unseres Teams hier bei unserem Standort in Visp. In dieser Rolle sind Sie QA verantwortlich für die Einhaltung der Prozessvalidierung mit dem Schwerpunkt auf Small Molecules, einschließlich Validierungstätigkeiten im großen Maßstab, kontinuierlicher Prozessverifizierung und Produktqualitätsprüfungen (PQRs). Was Sie erhalten: Eine agile Karriere und eine dynamische Arbeitskultur Ein inklusiver und ethischer Arbeitsplatz Vergütungsprogramme, die hohe Leistung anerkennen Eine Vielzahl von Benefits, abhängig von Rolle und Standort Die vollständige Liste unserer globalen Benefits finden Sie auch auf https://www.lonza.com/careers/benefits. Was Sie tun werden: Stellen Sie sicher, dass die Herstellungsprozesse: APIs und Zwischenprodukte während ihrer gesamten Lebensdauer nach Lonza-Verfahren und in Übereinstimmung mit regulatorischen Richtlinien validiert sind Vorbereitung umfassender, prozessspezifischer Validierungsmasterpläne, die die einzelnen Studien für die Prozessvalidierung beschreiben Leiten Sie die Prozessvalidierungsteams, einschließlich der Kommunikation mit Kunden Vorbereitung der Validierungsprotokolle und Berichte für die Studien, die im Herstellungsmaßstab durchgeführt werden Bewertung von Änderungen und Abweichungen während der Herstellung hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die Validierung Vorbereitung und Pflege eines dokumentierten Plans für die kontinuierliche Prozessverifizierung Was wir suchen: Akademischer Abschluss in Chemie oder einem verwandten Feld Erhebliche Erfahrung im Bereich der Herstellung von Small Molecules, vorzugsweise in einer Validierungsfunktion sowie eine starke Ausbildung in cGMP Breit gefächertes Wissen über Herstellungsprozesse in einer GMP-Umgebung Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation sowie mit regulatorischen Behörden (Swissmedic, FDA usw.) Fließend in Englisch; gute Deutschkenntnisse sind bevorzugt Professionelles und effektives Management interner und externer Kundenbeziehungen Über Lonza Bei Lonza sind unsere Mitarbeiter unsere größte Stärke. Mit 30+ Standorten auf fünf Kontinenten arbeiten unsere global vernetzten Teams jeden Tag zusammen, um die Medikamente von morgen herzustellen. Unsere Kernwerte von Zusammenarbeit, Verantwortung, Exzellenz, Leidenschaft und Integrität spiegeln wider, wer wir sind und wie wir zusammenarbeiten. Jeder-s Ideen, groß oder klein, haben das Potenzial, Millionen von Leben zu verbessern, und das ist die Art von Arbeit, die wir Ihnen ermöglichen möchten. Innovation gedeiht, wenn Menschen aus allen Hintergründen ihre einzigartigen Perspektiven einbringen. Bei Lonza schätzen wir Vielfalt und sind bemüht, eine inklusive Umgebung für alle Mitarbeiter zu schaffen. Wenn Sie bereit sind, unseren Kunden dabei zu helfen, ihre bahnbrechenden Ideen in machbare Therapien umzusetzen, freuen wir uns darauf, Sie an Bord zu begrüßen. Bereit, die Zukunft der Life-Sciences zu gestalten? Bewerben Sie sich jetzt.