Quality Engineer - MedTech - ALL / ANG / FR

Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n: Quality Engineer \- MedTech \- ALL / ANG / FR Im Auftrag eines unserer Kunden suchen wir eine/n: Quality Engineer \- MedTech \- ALL / ANG / FR Höhere technische Ausbildung in Mechanik (oder gleichwertig), ergänzt durch eine Ausbildung im Qualitätsmanagement Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem Produktionsumfeld (ISO 13485\) Kenntnisse in Lean Management \= ein Vorteil Exzellente Kommunikationsfähigkeiten mit internen und externen Ansprechpartnern Sehr gute Beherrschung von MS Office sowie Erfahrung mit CAQ- und ERP-Systemen Sprachen: Deutsch \= Muttersprache, sehr gute Kenntnisse in Englisch und Französisch Die Vorteile: Ein modernes und dynamisches Unternehmen zu rejoindre Ein anregendes technisches Umfeld, im Kontakt mit Produkten mit hoher Wertschöpfung Gute Bedingungen Die Einhaltung der höchsten Qualitätsstandards sicherstellen und eine nachhaltige Qualitätskultur in einem regulierten Umfeld fördern: GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820 Die Verwaltung von Änderungen, Abweichungen sowie 8D-Berichten übernehmen und effektive Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen steuern: CAPA Interne und externe Audits (Kunden, Behörden und Lieferanten) planen und begleiten sowie als Hauptansprechpartner fungieren Qualifikationen sowie Prozessvalidierungen koordinieren und steuern: IQ/OQ/PQ, und auf deren ordnungsgemässe Umsetzung achten Für die Chargenfreigabe verantwortlich sein und sicherstellen, dass nur konforme Produkte den Prozess fortsetzen Aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitätsprozesse mithilfe von Lean-Methoden beitragen Zur Entwicklung des zertifizierten Qualitätsmanagementsystems beitragen und eigene Ideen einbringen, in Übereinstimmung mit den Anforderungen von ISO 13485 und FDA jpid3bc279cjm jpit0729jm jpiy26jm