Stellvertretende Qualified Person – Sterile Produktion

--- base: meta-keywords: meta-viewport: width=device-width, title: Stellvertretende Qualified Person (QP) -- Sterile Produktion --- Stellvertretende Qualified Person (QP) -- Sterile Produktion ====================================================== Westschweiz | Festanstellung | Senior QA & Batch Release ----------------------------------------------------------------------- Sind Sie ein erfahrener pharmazeutischer Qualitätsexperte mit einem starken Hintergrund in der sterilen Produktion und der Chargenfreigabe -- und suchen eine Rolle, in der Ihr Fachwissen direkte Auswirkungen hat? Für ein spezialisiertes pharmazeutisches CDMO in der Westschweiz suchen wir eine erfahrene stellvertretende Qualified Person, um die Qualitäts- und Release-Organisation zu stärken. Dies ist eine praxisorientierte Position an einem kleineren Produktionsstandort, die Verantwortlichkeiten für die Chargenfreigabe, operative QA und eine enge Interaktion mit der sterilen Produktion kombiniert. Die Rolle ist sehr präsent und erfordert jemanden, der gerne Verantwortung übernimmt, pragmatisch arbeitet und nah am Tagesgeschäft ist. Ihre Verantwortlichkeiten * Unterstützung der QP bei der Chargenzertifizierung und -freigabe * Durchführung und Überwachung der Chargenprotokollprüfung und Genehmigung der GMP-Dokumentation * Management und Bewertung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPAs und Change Controls * Bereitstellung von Senior QA-Unterstützung direkt für sterile / aseptische Produktionsabläufe * Sicherstellung der GMP-Konformität und Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung in der Fertigung * Unterstützung bei Inspektionen, Kundenaudits und der Inspektionsbereitschaft * Agieren als Qualitäts-Schnittstelle zwischen Produktion, QC, QA, Release und externen Kunden * Aktive Mitwirkung an der Weiterentwicklung und Sichtbarkeit der Qualitätsorganisation Ihr Profil * Mehrjährige fundierte operative QA-Erfahrung in der pharmazeutischen Herstellung * Starke und aktuelle Erfahrung in der sterilen / aseptischen Herstellung * Erhebliche Erfahrung in der Chargenprüfung, Chargenentscheidung und/oder -freigabe * Vorherige Erfahrung als Deputy QP / QP oder enge operative Beteiligung an QP-Freigabeaktivitäten * Fundierte Fachkenntnisse in Abweichungen, CAPA, Change Control und GMP-Konformität * Nachgewiesene Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und Entscheidungen in einer Produktionsumgebung zu treffen * Fließend Französisch, mit gutem professionellem Englisch * Stabiler Hintergrund in der pharmazeutischen Industrie; Erfahrung in einem CDMO oder einer kleineren Produktionsorganisation ist von Vorteil * Wohnhaft in realistischer Pendeldistanz oder ernsthaft offen für einen Umzug in die Region Warum diese Rolle? Dies ist keine rein administrative Qualitätsfunktion. Sie werden nah an der Produktion arbeiten, direkt mit der QP zusammenarbeiten und eine große Sichtbarkeit am Standort haben. Das Unternehmen bietet ein kleines, agiles und kollaboratives Umfeld, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, zu laufenden Entwicklungen innerhalb der Qualitätsorganisation beizutragen. Die Rolle eignet sich besonders für jemanden, der technische Vielfalt, operative Eigenverantwortung und eine langfristige Bindung an einen Produktionsstandort schätzt. gloor & lang ag * gloor & lang ag Haselstrasse 1 5400 Baden * [ ](< >) jpiddc8c331jm jpit0939jm jpiy26jm