Validierungsspezialist

Validierungsspezialist Basierend in Vouvry (Chablais Valaisan) Ein pharmazeutisches Labor, das in den Bereichen Pharmazie und Biotechnologie tätig ist, sucht für die Abteilung Validierung & Metrologie einen Validierungsspezialist (100%) für eine unbefristete Dauer. TRB Chemedica, eine Schweizer Pharma-Gruppe mit internationaler Präsenz in über 60 Ländern, ist seit 40 Jahren ein wichtiger Akteur in der Produktion und Distribution von Referenztherapien für die Behandlung von Augen-, Rheuma- und Neurologie-Erkrankungen. Als Unternehmen mit menschlichem Maßstab entwickelt TRB eine Kultur, in der Autonomie, Vertrauen und Kreativität die Grundlage für berufliches Wachstum bilden. Die Projektarbeit ermöglicht es den Talenten, querliegende Fähigkeiten zu entwickeln und fördert so die Vielseitigkeit und interne Beförderung. Der Standort Vouvry ist auf die Produktion von rheumatologischen Injektionen und eines neurologischen Wirkstoffs spezialisiert. Er erfüllt die höchsten Anforderungen, unter anderem durch seine Zertifizierung nach GMP und ISO 13485. Validierungsspezialist Ihre Beitrag zur Unternehmung: In diesem Rahmen berichten Sie an den Leiter Validierung und Metrologie des Standorts. Sie werden für die folgenden Aktivitäten im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Versorgungseinrichtungen, Anlagen, computergesteuerten Systemen und Fertigungs-, Reinigungs- oder Sterilisationsprozessen verantwortlich sein: Definieren von Qualifizierungs-/Validierungsstrategien auf der Grundlage von Risiken und Dokumentation, Erstellen, Koordinieren und Durchführen von Qualifizierungs-/Validierungstests, Sicherstellen des qualifizierten und validierten Zustands der Systeme, Verwaltung der Dokumentation im Zusammenhang mit den Aktivitäten: Verfahren, Anweisungen, Protokolle, Berichte Verwaltung externer Partner: Planung, Begleitung vor Ort und Überprüfung von Dokumenten, Teilnahme als Experte an Untersuchungen und CAPA, bei der Definition von Bedarf bei der Anschaffung neuer Geräte und bei der Bewertung von Auswirkungen bei Änderungen, Enge Zusammenarbeit mit den Teams für Ingenieurwesen, Wartung, Produktion, AQ und CQ, Aktive Teilnahme an Audits und Inspektionen. Ihre Genauigkeit und schriftliche Fähigkeiten ermöglichen es Ihnen, die gesamte Dokumentation im Zusammenhang mit Ihren Aktivitäten zu verwalten. Dank Ihres Analysevermögens und Ihrer kritischen Auseinandersetzung schlagen Sie Verbesserungen vor und begleiten deren Umsetzung. Ihre Fähigkeiten und Talente: Idealerweise verfügen Sie über eine universitäre Ausbildung oder eine Ingenieursausbildung mit Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und/oder im Bereich der Medizinprodukte. Sie beherrschen die Prinzipien der Qualifizierung/Validierung und des Lebenszyklus im Rahmen der Herstellung von sterilen Injektionsprodukten. Sie haben solide Kenntnisse der GMP-Anforderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungs-/Validierungsaktivitäten und gute Kenntnisse der Anforderungen der ISO 13485. Die Beherrschung von Normen/Spezifikationen, die spezifisch für die pharmazeutische Industrie sind (Reihen ISO 11607, ISO 14644, GAMP 5, ICH), ist von Vorteil. Sie beherrschen die französische Sprache mit guten Kenntnissen des Englischen und üblicher Computer-Tools. Schließlich komplettieren Ihre Fähigkeit, effizient und präzise zu kommunizieren, Ihr Organisationstalent, Ihre Autonomie sowie Ihr Teamgeist Ihr Profil. Eintritt: sofort oder zu vereinbaren Unser Angebot: Die Integration in TRB Chemedica SA bietet die Gewähr, von einem herzlichen Empfang durch ein kompetentes und dynamisches Team, das die persönliche Entwicklung fördert, von Sozialleistungen ersten Ranges (Pensionskasse, Versicherungen bei Erwerbsunfähigkeit und Unfall), eines 13. Monatsgehalts, von mindestens 25 Urlaubstagen pro Jahr sowie zusätzlichen Feiertagen über die offiziellen Feiertage des Kantons Wallis hinaus eines kostenlosen Parkplatzes, von Vorzugspreisen für Mahlzeiten von Vorteilen, die von regionalen Partnern angeboten werden Wir laden Sie ein, uns Ihre vollständige Bewerbung (Lebenslauf, Motivationsschreiben, Arbeitszeugnisse und Diplome) zuzusenden. Finden Sie unsere offenen Stellen auf unserer Internetseite: / jpidcbdeb86jm jit0625jm jiy26jm