Global MSAT DS Senior Process Steward 80-100%

Bei Roche können Sie Sie selbst sein und werden für die einzigartigen Qualitäten geschätzt, die Sie einbringen. Unsere Kultur fördert den persönlichen Ausdruck, den offenen Dialog und echte Verbindungen, in denen Sie für das, was Sie sind, geschätzt, akzeptiert und respektiert werden, was es Ihnen ermöglicht, sowohl persönlich als auch beruflich erfolgreich zu sein. So wollen wir Krankheiten verhindern, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu einer Gesundheitsversorgung hat. Kommen Sie zu Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position
Pharma Technical Technology (PTT) innerhalb von Pharma Technical Operations (PT) widmet sich der Verbesserung der Industrialisierung und des Produktmanagements. Dies wird durch die Integration von Safety, Health, and Environment (SHE) Standards, Maintenance Excellence, Leistungsoptimierung und der Etablierung skalierbarer Prozesse erreicht, um die allgemeine Robustheit, Effizienz und Zuverlässigkeit in der gesamten Organisation zu verbessern.
Die globale Manufacturing Science and Technology (MSAT) Funktion verwaltet kommerzielle Produkte, führt die Einführung neuer Technologien an, treibt Standardisierungsbemühungen voran und gewährleistet die Risikominimierung.

Die Chance
Die Organisation ist in spezialisierte Teams unterteilt, die sich auf Large Molecule Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) sowie auf Small Molecule Operationen konzentrieren. Diese spezielle Rolle, der Global MSAT DS Senior Process Steward, arbeitet innerhalb des Large Molecule DS Teams und ist entscheidend für die Verbindung der globalen MSAT-Expertise mit Produktionsstandorten weltweit.

• Unterstützen Sie Product Technical Leads und Product Stewards, um die Prozessindustrialisierung sicherzustellen, koordinieren und führen Sie Prozesslückenanalysen durch, integrieren Sie identifizierte Risiken in das Risikolog und entwickeln Sie Minderungsstrategien.
• Treiben Sie systematische Prozess- und kontinuierliche technische Produktgesundheits- und Versorgungsverbesserungen basierend auf Erkenntnissen voran, einschließlich Second-Source- und Change-Strategien.
• Führen Sie unterstützende Aktivitäten für den validierten Zustand aus und reagieren Sie auf sich ändernde Bedingungen, um die Compliance sicherzustellen (z. B. VICs, RCAs).
• Stellen Sie technisches Fachwissen für technische und ingenieurtechnische Läufe bereit und leisten Sie praktische Second-Level-Unterstützung für Untersuchungen, CAPAs und Fehlersuche in Partnerschaft mit dem internen und externen Fertigungsnetzwerk; leiten Sie nicht-produktspezifische RCAs und Untersuchungen.
• Nutzen Sie das Pilot Plant Team für realitätsnahe und skalierte Experimente zur Unterstützung prozessbezogener Projekte, einschließlich Validierungsstudien und des Prozesstransfers an Produktionsstandorte.
• Stellen Sie die Umsetzung von Netzwerkinitiativen sicher, die mit den Plänen der Produktionsstandorte abgestimmt und priorisiert sind, und berücksichtigen Sie portfolioweite relevante Aspekte wie Änderungen an direkten Materialien und Anforderungen von Gesundheitsbehörden.
• Arbeiten Sie eng mit globalen und standortbezogenen Funktionen, der Führungsebene und anderen gMSAT- und PTT-Teams zusammen. Agieren Sie als digitaler Enabler, indem Sie geschäftliche Anforderungen an digitale Strategie- und digitale Produktentwicklungsteams übersetzen und technische Nachhaltigkeitsverbesserungen für Produkt, Prozess und Technologie vorantreiben.

Wer Sie sind

• B.S. oder M.S. Abschluss in Chemie, Biochemie, Ingenieurwesen oder einer verwandten Disziplin mit mehr als 7 Jahren relevanter industrieller Erfahrung in der Prozessentwicklung, im Prozessengineering oder in den Fertigungsabläufen; ein PhD ist von Vorteil.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit und Führung von Matrix-Teams sowie in der Entscheidungsfindung.
• Nachgewiesene Erfahrung im Prozessengineering, in der technischen Prozessentwicklung, Prozessvalidierung oder im Technologietransfer (E. coli & CHO Prozesse). Tiefgreifende Expertise in E. coli Systemen wird stark bevorzugt.
• Vertrautheit mit pharmazeutischen Qualitätssystemen, Branchenrichtlinien, regulatorischen Einreichungen, Anforderungen von Gesundheitsbehörden sowie plattformspezifischer Technologie, Prozessen und Ausrüstung.
• Fortgeschrittene verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten mit der Fähigkeit, Teamleistungen effektiv zu definieren und zu artikulieren, auch gegenüber der Geschäftsführung, sowie die Bereitschaft, bei Bedarf weniger als 10% zu reisen.

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Wer wir sind
Eine gesündere Zukunft treibt uns dazu an, innovativ zu sein. Gemeinsam widmen sich mehr als 100-000 Mitarbeiter weltweit der Förderung der Wissenschaft, um sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zu einer Gesundheitsversorgung hat. Unsere Bemühungen führen dazu, dass mehr als 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt werden und über 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostikprodukten durchgeführt werden. Wir befähigen einander, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und unsere Ambitionen hoch zu halten, damit wir lebensverändernde Gesundheitslösungen liefern können, die eine globale Wirkung haben.
Lassen Sie uns gemeinsam eine gesündere Zukunft aufbauen. Roche ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert.