Senior Analytical Manager BioSpectroscopy

Senior Analytical Manager BioSpectroscopy Leiten Sie ein hochleistungsfähiges analytisches Laborteam, das innovative bioanalytische CMC- (Charakterisierung und späte Phase GMP-) Tests im Bereich BioSpectroscopy durchführt, einschließlich einer breiten Palette von Technologien in der GMP-regulierten Arzneimittelentwicklung. Gestalten Sie den Betrieb, inspirieren Sie Menschen und liefern Sie wissenschaftliche Exzellenz, während Sie eng mit Kunden und der Geschäftsleitung zusammenarbeiten. Leiten Sie ein analytisches Laborteam, das sich auf die Erbringung von Dienstleistungen im Bereich BioSpectroscopy-Tests konzentriert, einschließlich Higher Order Structure (CD, FTIR, Fluoreszenz, nDSC), Aggregaten (AUC, Lichtstreuung, AF4-/SEC-MALS) und Konzentration (SoloVPE, UV, Polarimetrie) im Rahmen der CMC-analytischen Arzneimittelentwicklung Personalführung des Analytical Manager, Wissenschaftler, Labortechniker und sicherstellen, dass das Team hochleistungsfähig ist Definieren Sie Prioritäten in den Laborteilbereichen, um eine effektive Workload-Verteilung sicherzustellen Überwachen Sie die Kapazitätsplanung des Labors, die Rekrutierung und die Karriereentwicklung Fördern Sie eine Kultur der Zusammenarbeit, Rechenschaftspflicht und betrieblichen Exzellenz Stellen Sie sicher, dass der Budget-Rahmen eingehalten wird und die Laboratorien kosteneffizient betrieben werden Identifizieren Sie Möglichkeiten für Kosteneinsparungen und Prozessoptimierungen Agieren Sie als primärer Ansprechpartner zwischen dem analytischen Team und der Geschäftsleitung Vertreten Sie das Unternehmen in Interaktionen mit Kunden Stellen Sie sicher, dass alle analytischen Aktivitäten den Gesundheits-, Sicherheits-, Umwelt- und GMP/ISO 9001-Qualitätsstandards entsprechen Treiben Sie kontinuierliche Verbesserungsinitiativen voran, um die Einhaltung und Effizienz zu verbessern Leiten Sie die Vorbereitung von Audits und Interaktionen, die Umsetzung von CAPA Hintergrund in analytischer CMC-Testung mit BioSpectroscopy-Technologien unter GMP Ausbildungshintergrund in analytischen Wissenschaften, Proteinchemie, Spektroskopie oder einem verwandten Feld Branchenerfahrung (>5 Jahre) in einer biopharmazeutischen Arzneimittelentwicklungsumgebung mit einem starken Hintergrund in GMP-regulierter analytischer Testung Bewährte Branchenführungserfahrung Expertise in regulatorischer Compliance, analytischer Methodenentwicklung und betrieblicher Exzellenz Nachgewiesene Fähigkeit, kontinuierliche Verbesserungen in analytischen Workflow-Prozessen voranzutreiben Hohe Problemlösungs-, Konfliktlösungs- und Entscheidungskompetenz Starke Fähigkeit, mit Kunden zu interagieren Starke Kommunikationsfähigkeiten Fließend in Englisch (zusätzlich ist Deutsch von Vorteil) jpidc45a3c5jm jit0728jm jiy26jm