Senior Principal Scientist - Parenteral ExM MS&T

ALBEDIS est un partenaire de recrutement suisse de premier plan, spécialisé dans la mise en relation entre talents et entreprises à travers un large éventail de secteurs, des postes de support jusqu'aux fonctions de direction. Membre d'Interiman Group, ALBEDIS s'appuie sur l'expertise combinée de ses marques partenaires pour couvrir des domaines tels que l'architecture et l'immobilier, la finance, l'IT, les sciences de la vie, le juridique ou encore les ressources humaines, avec une présence dans toute la Suisse (Berne, Genève, Lausanne, Zurich). Senior Principal Scientist \- Parenteral ExM MS\&T Description de l'entreprise Pour une importante entreprise pharmaceutique internationale basée dans la région de Neuchâtel, nous recherchons un/une Senior Principal Scientist \- Parenteral ExM MS\&T H/F \- 100% Mission temporaire de 6 mois Description du poste Servir de responsable technique principal pour les organisations de fabrication sous contrat (CMO) externes produisant des produits injectables stériles. Diriger le transfert de technologie, la validation des processus et les activités de fabrication commerciale sur les sites de fabrication mondiaux. Assurer la robustesse des processus, la qualité des produits, la conformité réglementaire et la continuité de l'approvisionnement tout au long du cycle de vie du produit. Piloter les investigations techniques, l'analyse des causes racines, les CAPA et les activités de contrôle des changements. Surveiller la performance des processus à l'aide de l'analyse de données et de la vérification continue des processus pour identifier les opportunités d'amélioration. Collaborer étroitement avec la Qualité, la Supply Chain, les Achats, le Développement de Produits, les Affaires Réglementaires et les partenaires de fabrication externes. Diriger des projets techniques transversaux et soutenir les inspections réglementaires ainsi que la documentation CMC. Promouvoir les initiatives d'Excellence Opérationnelle (OpEx) pour améliorer l'efficacité de la fabrication et la fiabilité des processus. Fournir un leadership technique, du mentorat et des conseils aux scientifiques MS\&T juniors. Se déplacer sur les sites des CMO si nécessaire pour soutenir les transferts de technologie et les activités de fabrication. Profil recherché Bachelor en ingénierie ou en sciences de la vie (Master ou Doctorat de préférence) avec une solide expérience dans la fabrication pharmaceutique stérile. Expertise avérée dans le transfert de technologie, la validation des processus, la fabrication commerciale et les réglementations cGMP. Fortes compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes techniques et en évaluation des risques (FMEA, Ishikawa, CAPA). Expérience de travail avec les CMO et de direction d'équipes internationales et transversales. Maîtrise des outils d'analyse statistique de données (Minitab/JMP) et des méthodologies Quality by Design (QbD)/DoE. Excellentes compétences en communication, en gestion des parties prenantes et en influence dans un environnement mondial. Disponibilité pour des voyages internationaux (10\-20%) avec des missions temporaires occasionnelles sur site dans les installations des CMO. jpid818d71ajm jpit0731jm jpiy26jm