Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w)

Des produits de premier plan et des solutions numériques intelligentes.

Êtes-vous une personne qui aime chercher des solutions pour créer un cadre propice aux nouveautés de produits et aux homologations ? Alors, une entreprise suisse de premier plan dans le domaine de la technologie médicale dans la région de l'Est de la Suisse souhaite absolument vous rencontrer. Le fabricant opérant à l'échelle mondiale distribue des appareils et des instruments de haute technicité pour la chirurgie. L'entreprise allie les valeurs de qualité, de continuité et de fiabilité avec le dynamisme, l'esprit pionnier et l'innovation. Région : Ostschweiz.

Ce qui vous attend :

• Une activité passionnante et variée avec une liberté pour les idées et l'initiative personnelle
• Une PME suisse prospère dans un environnement international et dans le secteur innovant de la santé (Healthcare)
• Des conditions de travail et d'emploi attractives et flexibles

Votre domaine de responsabilité et vos tâches :

• Direction disciplinaire et technique ainsi que soutien des collaborateurs RA
• Planification, coordination et conclusion d'activités réglementaires (MDR 2017/745 et autres normes) et de procédures d'homologation internationales pour les dispositifs médicaux actifs et non actifs en Suisse, en Europe, aux USA, CSA et en Asie
• Collaboration avec le département de développement
• Création de documentations techniques pour les dispositifs médicaux ainsi qu'adaptation des documentations existantes
• Soutien des initiatives de gestion de la qualité et des études d'utilisabilité ainsi que participation au change-management
• Direction technique dans des équipes de projet interdisciplinaires pour l'homologation des produits en tant que représentant du département Regulatory Affairs
• Entretien et vérification des dossiers techniques des produits par rapport aux exigences légales

Votre profil :

• Formation technique ou scientifique supérieure avec succès achevée au niveau FH ou Uni
• Expérience professionnelle et première expérience de direction dans la technologie médicale et dans le domaine des Regulatory Affairs
• Expérience dans la création de documentation technique et dans la création de documents d'homologation
• Connaissances actuelles des exigences normatives et réglementaires relatives aux dispositifs médicaux
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais

Contact

Appelez-nous ou envoyez vos documents de candidature en indiquant la référence JB-211.
Roger Stettler et Anja Weisflog se réjouissent de vous rencontrer personnellement.

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