Senior Scientist Contrôle Qualité - Analytical Technology

Innovant et engagé pour les patients du monde entier.

CSL Behring est une entreprise de biotechnologie de premier plan au niveau mondial, qui s'est engagée à tenir sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes souffrant de maladies graves et rares dans le monde entier.

Pour notre équipe Quality Control Technical Services (QCTS), nous recherchons une personnalité engagée en tant que

Senior Scientist Contrôle Qualité - Analytical Technology (100%) (m/f/d)

Dans cette fonction d'expert scientifique, vous soutiendrez nos laboratoires de contrôle qualité lors de questions analytiques complexes et contribuerez activement à l'optimisation, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour les médicaments biologiques. En collaboration avec des équipes interdisciplinaires, vous dirigerez des études et des projets, examinerez des problèmes complexes de méthodes et de performance, et soutiendrez l'introduction de nouvelles technologies analytiques dans un environnement réglementé GMP.

Compétences et responsabilités

• Planification, réalisation et évaluation scientifique d'études et d'investigations pour traiter des questions analytiques complexes ainsi que la garantie d'une documentation conforme aux GMP.
• Investigation scientifique des écarts, des résultats atypiques et des problèmes de performance des méthodes, y compris le développement de stratégies de test appropriées et l'interprétation des résultats analytiques.
• Optimisation, validation et transfert de méthodes analytiques pour les médicaments biologiques ainsi que l'accompagnement technique des méthodes tout au long du cycle de vie analytique.
• Soutien aux laboratoires de contrôle qualité en tant qu'expert métier (Subject Matter Expert) lors de questions scientifiques et techniques complexes ainsi que pour la résolution durable de défis analytiques.
• Identification, évaluation et introduction de nouvelles méthodes et technologies analytiques ainsi que participation active au développement continu de notre contrôle qualité.
• Élaboration, révision et vérification des procédures opérationnelles normalisées (SOPs), des instructions d'examen, des protocoles, des plans d'études et d'autres documentations pertinentes pour les GMP.
• Direction et coordination de projets scientifiques et techniques, y compris la planification des ressources, des échéanciers et des coûts pour les activités et les lots de travaux définis.
• Soutien lors des soumissions réglementaires, des audits et des inspections des autorités en tant que spécialiste scientifique et technique pour le domaine de responsabilité respectif.
• Collaboration étroite avec les départements internes, les laboratoires externes et d'autres parties prenantes pertinentes, ainsi que soutien technique, formation et coaching des collègues au sein de projets et de domaines thématiques analytiques.

Qualifications et expérience professionnelle

• Études achevées en sciences naturelles, sciences de l'ingénieur ou une spécialisation technique comparable ; un master ou un doctorat est un avantage. Une qualification comparable par une expérience industrielle pertinente approfondie est également possible.
• Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans le contrôle qualité réglementé par les cGMP ainsi qu'au moins 2 ans d'expérience dans le développement de méthodes analytiques pour les produits pharmaceutiques biologiques.
• Expérience approfondie dans l'optimisation, la validation et le transfert de méthodes analytiques pour une utilisation dans un environnement réglementé GMP.
• Expérience dans la gestion du cycle de vie des méthodes analytiques ainsi que dans le traitement de questions analytiques et techniques complexes.
• Connaissances scientifiques et techniques approfondies dans un domaine analytique pertinent pour le contrôle qualité pharmaceutique.
• Expérience dans la gestion de projets scientifiques ou dans la gestion autonome de livrables de projets complexes ; une expérience en gestion fonctionnelle au sein d'une organisation matricielle est un avantage.
• Expérience dans la formation, le soutien technique ou le coaching de collègues est un avantage.
• Sens aigu de la qualité et de la conformité ainsi qu'une compréhension approfondie des cGMP, de l'intégrité des données (Data Integrity) et des exigences réglementaires.
• Très bonnes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais pour la collaboration avec des parties prenantes internationales et l'élaboration de documentations scientifiques.
• Esprit analytique, capacités de résolution de problèmes marquées ainsi qu'une méthode de travail structurée, autonome et pragmatique.
• Grande initiative personnelle, flexibilité et orientation d'équipe ainsi que la capacité d'adapter efficacement les priorités même en cas d'exigences changeantes.

A propos de ce poste

• En tant que membre de notre équipe QCTS, vous soutiendrez différents laboratoires de contrôle qualité sur le site de Bern et travaillerez en étroite collaboration avec des expertes et experts de différents domaines analytiques.
• Votre accent sera mis sur la résolution de défis analytiques complexes ainsi que sur le développement de méthodes analytiques tout au long de leur cycle de vie - de l'optimisation et la validation au transfert de méthode jusqu'à l'application durable dans l'environnement QC.
• Le poste vous offre la possibilité d'évaluer et d'introduire de nouvelles technologies analytiques, de prendre en charge des projets scientifiques exigeants et de transmettre votre expertise au sein de notre organisation QC.

Vous vous voyez dans ce poste ? Dans ce cas, nous recevrons volontiers votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes/certifications comme candidature.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we d