Manager Technical Product Management (m/f)
- Type de contrat
- Temps plein
- Lieu
- Allschwil
- Entreprise
- Actelion Pharmaceuticals Ltd, Gewerbestrasse 16, 4123 Allschwil
- Langues
- Anglais (notions)
- Première publication
Nous recherchons un Manager expérimenté capable de faire évoluer notre paysage technologique de Pharmacovigilance (PV), avec un accent particulier sur les systèmes de traitement des cas et l'excellence opérationnelle.
Ce rôle travaillera en étroite collaboration avec les équipes Safety, Regulatory et IT pour stimuler l'innovation, le passage à l'échelle et la conformité à travers les plateformes PV mondiales. Le candidat idéal apporte une expertise approfondie dans les flux de travail de traitement des cas ICSR et une expérience pratique de ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV), ReporterX, XDI et RxLogix (RxL).
Responsabilités clés
- Être responsable de l'exécution de la feuille de route produit pour les plateformes de traitement des cas de Pharmacovigilance (PV) et de sécurité, en traduisant les besoins métier en solutions technologiques évolutives et conformes
- Diriger la livraison Agile en priorisant le backlog et en pilotant le cycle de vie complet du produit, y compris la conception, la validation et les mises en production
- Superviser les capacités de traitement des cas ICSR de bout en bout (de la réception à la soumission réglementaire), en garantissant l'efficacité, la qualité et la conformité
- Servir de responsable produit/IT pour ArisGlobal LSMV, et gérer ReporterX et XDI pour l'intégration et la réception intelligente des données (E2B, sources structurées et non structurées)
- Permettre une intégration fluide avec RxLogix (RxL) pour soutenir la détection de signaux, le reporting et l'analyse
- Stimuler l'adoption de l'automatisation et de l'IA pour réduire l'effort manuel, améliorer la qualité des données et accroître la capacité de traitement
- Assurer la conformité avec les réglementations PV mondiales (FDA, EMA, ICH E2B, GVP) et maintenir l'état de préparation aux audits/inspections
- Surveiller les performances du système, les SLAs et les KPIs de qualité des données ; diriger la résolution des problèmes, l'atténuation des risques et les initiatives d'amélioration continue
- Agir en tant qu'interface principale entre l'IT et les équipes métier de Pharmacovigilance, en s'alignant sur les priorités et les plans de livraison
- Collaborer avec les fournisseurs (par ex. ArisGlobal, RxLogix) sur la stratégie produit, les mises à niveau et l'innovation
- Optimiser les coûts, la performance des fournisseurs et l'utilisation du système
- Diriger et développer une équipe performante, en pilotant la gestion de la performance, le coaching et une culture de responsabilité et d'amélioration continue
Qualifications requises
- Bachelor en technologies de l'information, sciences de la vie ou domaine connexe
- 5–8+ ans d'expérience en gestion de produit ou en responsabilité d'applications IT en Pharmacovigilance
Expérience pratique avec :
- ArisGlobal LifeSphere MultiVigilance (LSMV)
- ReporterX et XDI (frameworks de réception/intégration de données)
- Plateforme RxLogix (RxL) (détection de signaux/reporting/analytics)
- Forte compréhension du cycle de vie du traitement des cas ICSR et des exigences de conformité PV
- Expérience de travail dans des environnements réglementés GxP
- Exposition aux méthodologies Agile et aux technologies modernes (IA/automatisation/plateformes de données)
- Excellentes compétences en communication, leadership et gestion des parties prenantes
Qualifications préférentielles
- Expérience dans la direction de transformations ou de migrations de plateformes PV mondiales
- Familiarité avec les inspections réglementaires et le support aux audits
- Connaissance des technologies émergentes dans le traitement des cas piloté par l'IA et la détection de signaux
Traduit automatiquement depuis l’original.
Publié il y a 1 semaine