Directeur associé, Transfert de technologie 80-100%

L'emplacement réel de ce poste est à Stein, AG, Suisse. Une aide à la réinstallation est disponible pour les candidats éligibles et leurs familles, si nécessaire. Rejoignez Lonza en tant que directeur associé, Transfert de technologie (Global MSAT) et jouez un rôle essentiel dans l'élaboration de produits pharmaceutiques complexes de la phase de développement à la réalité commerciale. Vous dirigerez les transferts de technologie de bout en bout - de la mise à l'échelle des processus et de la PPQ aux dépôts réglementaires, à la préparation aux inspections et au lancement réussi avec un accent sur les processus aseptiques de remplissage et de finition. Découvrez Votre Carrière dans les Services de Produits Pharmaceutiques chez Lonza ! Il s'agit d'un rôle entièrement basé sur le site. Travailler ensemble en personne favorise une collaboration étroite et en temps réel ainsi que la précision technique nécessaire pour fabriquer des médicaments aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées. Ce que vous obtiendrez : Une carrière agile et une culture de travail dynamique. Un lieu de travail inclusif et éthique. Des programmes de rémunération qui reconnaissent les performances élevées. En plus d'un salaire compétitif, vous pouvez vous attendre à de nombreux avantages en matière de style de vie, de famille et de loisirs. La liste complète de nos avantages mondiaux est disponible ici : https://www.lonza.com/careers/benefits Ce que vous ferez : Gérer, impulser et guider les transferts commerciaux de produits pharmaceutiques à complexité élevée et à impact élevé, de la nouvelle introduction de produits à la PPQ, au dépôt réglementaire, aux inspections de santé avant approbation et au premier lancement commercial. Agir en tant qu'expert mondial en matière de transfert de technologie de processus, en élaborant la stratégie technique, en garantissant l'alignement des normes mondiales et en favorisant l'excellence centrée sur le client sur les sites et les cycles de vie des produits. Fournir l'autorité technique et agir en tant que point d'escalade principal pour les défis techniques complexes, fournir un leadership en matière de transfert de technologie pour les programmes de phase tardive et commerciale. Servir de point de contact technique principal pour tous les sujets liés à la fabrication et au transfert de technologie des projets attribués au sein des équipes de projet internes et clientes. Définir et surveiller la portée, le calendrier et les progrès des étapes attribuées. Diriger les activités de mise en place, de mise à l'échelle et de mise en œuvre des processus sur les sites de fabrication de produits pharmaceutiques GMP, y compris le soutien technique sur site pendant l'exécution des lots. Responsable de la nouvelle introduction de produits, de la mise en œuvre des processus, de la stratégie de contrôle des processus et de la documentation de transfert et de validation des processus des projets attribués, y compris l'examen des modules de dossier pour les dépôts réglementaires. Piloter la stratégie de gestion des changements GMP des projets attribués ainsi que l'initiation et la gestion du contrôle des changements GMP dans le système. Diriger et soutenir les écarts critiques de produit/processus GMP et la mise en œuvre des actions correctives/préventives (CAPA) correspondantes. Veiller à ce que toutes les activités soient réalisées conformément aux normes actuelles (Bonnes Pratiques de Fabrication, Santé Sécurité Environnement, Réglementation, etc.). Ce que nous recherchons : Une expertise de premier plan dans les environnements biotech/pharma/CDMO, avec une solide expérience dans le développement de produits pharmaceutiques, le transfert de technologie, en particulier dans les processus aseptiques de remplissage et de finition (par exemple, lyophilisation, seringues préremplies). Une capacité prouvée à traduire la profondeur scientifique en prise de décision stratégique. Une connaissance approfondie des exigences GMP, réglementaires et CMC, avec la capacité de traduire la stratégie en une exécution de fabrication robuste. Une capacité prouvée à influencer et à diriger des stratégies de fabrication complexes et à résoudre des défis techniques à impact élevé sur des opérations mondiales et multisites. Des compétences en communication et en engagement des parties prenantes solides, influençant les dirigeants seniors et naviguant dans des environnements de prise de décision complexes. Un diplôme universitaire en biochimie, en sciences pharmaceutiques ou dans un domaine similaire (doctorat préféré). Une excellente gestion de projet, de risque et de données, associée à une rédaction technique claire ; maîtrise de l'anglais (l'allemand est un plus). À propos de Lonza Chez Lonza, nos collaborateurs sont notre plus grande force. Avec 30 sites et plus sur cinq continents, nos équipes mondialement connectées travaillent ensemble chaque jour pour fabriquer les médicaments de demain. Nos valeurs fondamentales de collaboration, de responsabilité, d'excellence, de passion et d'intégrité reflètent qui nous sommes et comment nous travaillons ensemble. Les idées de chacun, grandes ou petites, ont le potentiel d'améliorer des millions de vies, et c'est le genre de travail que nous voulons que vous fassiez partie. L'innovation prospère lorsque les personnes de tous horizons apportent leurs perspectives uniques à la table. Chez Lonza, nous valorisons la diversité et nous nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Si vous êtes prêt à aider à transformer les idées innovantes de nos clients en thérapies viables, nous nous réjouissons de vous accueillir à bord. Prêt à façonner l'avenir des sciences de la vie ? Postulez maintenant.