Design Quality Assurance Manager

Design Quality Assurance Manager – Avoir un impact dans l'innovation qui sauve des vies

Lieu : Zurich, Switzerland

Chez Abbott’s Thoratec Switzerland GmbH, nous développons des technologies qui sauvent des vies. En tant que partie de la division mondiale des dispositifs médicaux d'Abbott (plus de 115,000 employés dans le monde), nous sommes leaders dans les systèmes de pompes à sang implantables et extracorporelles utilisant la technologie avancée de lévitation magnétique.

Depuis notre site de Zurich, une équipe diversifiée d'environ 130 collègues collabore entre le développement, la qualité et la production pour fournir le CentriMag System et le HeartMate 3 — soutenant les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée à travers le monde.

Pourquoi ce rôle est important

Êtes-vous passionné par l'avancement de solutions de santé innovantes qui ont un impact significatif sur la vie des patients ? En tant que Design Quality Assurance Manager, vous jouerez un rôle clé pour assurer la qualité, la conformité et l'excellence des produits tout au long du cycle de vie du développement. Travaillant à l'intersection de l'innovation et de la qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec des équipes interfonctionnelles, incluant la R&D, les Affaires Réglementaires, la Fabrication, le Clinique et la Gestion de Projet, pour soutenir la livraison de produits sûrs, efficaces et conformes.

Dans ce rôle influent, vous aiderez à façonner et à renforcer les processus de contrôle de la conception, les pratiques de gestion des risques et les systèmes de qualité de développement de produits tout en favorisant une culture de collaboration et d'amélioration continue. En tant que partenaire qualité de confiance, vous fournirez des conseils stratégiques à travers les activités de développement de produits, aidant les équipes à naviguer les exigences réglementaires et les attentes de qualité tout en permettant l'innovation et en favorisant des résultats positifs pour l'entreprise et pour les patients que nous servons.

Ce que vous ferez

▪️Diriger les activités de Design Quality Assurance tout au long du cycle de vie du développement du produit.
▪️Servir de représentant Qualité au sein des équipes interfonctionnelles de développement de produits. Assurer la mise en œuvre et la conformité aux exigences de Design Control.
▪️Piloter les activités de planification de la qualité pour les projets de développement de nouveaux produits. Assurer la surveillance de la qualité pour les changements de conception et les améliorations de produits.
▪️Diriger, coacher et développer les Design Quality Engineers et d'autres professionnels de la qualité.
▪️Établir les objectifs d'équipe, les attentes de performance et les plans de développement. Gérer la planification des ressources et la priorisation des projets.
▪️Promouvoir une culture de qualité, de conformité et d'amélioration continue.

Ce que vous apportez

▪️Un Master en sciences, ingénierie ou un autre domaine technique est requis.
▪️Au moins cinq ans d'expérience pertinente dans l'industrie des dispositifs médicaux.
▪️Au moins 2 ans d'expérience en gestion d'équipe.
▪️Connaissance approfondie de l'ISO 13485, des exigences réglementaires internationales des dispositifs médicaux (21 CFR part 820, EU MDD/MDR), du MDSAP et d'autres exigences régionales applicables.
▪️Expérience avérée de travail dans une grande organisation mondiale et réglementée à un poste de direction.
▪️Fortes compétences en gestion des parties prenantes et en communication.
▪️L'expérience avec les méthodes Design for Six Sigma ou Quality by Design sera considérée comme un atout majeur.

Ce que nous offrons

▪️Un rôle axé sur une mission contribuant à des technologies qui sauvent des vies
▪️Une culture collaborative et inclusive où les différentes perspectives sont valorisées
▪️Des opportunités de croissance et de spécialisation (y compris devenir un costing SME)
▪️De la flexibilité et de l'autonomie dans la gestion de votre travail
▪️Un lieu de travail moderne au cœur de Zurich

Rejoignez-nous

Nous recherchons des individus curieux et motivés qui aiment résoudre des problèmes, travailler ensemble et avoir un impact.

Si cela vous correspond, nous aimerions avoir de vos nouvelles.

Postulez via notre site de carrière : Abbott Laboratories Careers