Ingénieur en Conception Mécanique

Chez Capgemini Engineering, le leader mondial des services d'ingénierie, nous réunissons une équipe mondiale d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes au monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologie numérique et logicielle pensent hors des sentiers battus alors qu'ils fournissent des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs. Rejoignez-nous pour une carrière pleine d'opportunités. Là où vous pouvez faire la différence. Là où deux jours ne sont jamais les mêmes.

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VOTRE RÔLE ##

Nous recherchons un Ingénieur en Conception Mécanique expérimenté pour soutenir la conception, le développement et la mise en œuvre d'outillages et d'équipements personnalisés pour les opérations de remplissage et de finition aseptiques dans un environnement d'isolateur. Le rôle se concentre sur le développement de solutions qui maintiennent la protection du First Air, soutiennent la conformité à l'Annexe 1 et améliorent la sécurité des opérateurs, l'ergonomie et la robustesse des processus.

Le candidat retenu travaillera en étroite collaboration avec l'ingénierie des processus, la fabrication, l'automatisation, la validation, la qualité et les fournisseurs d'équipements externes.

Vos Responsabilités ###

• Concevoir et développer des outils d'isolateur personnalisés, des montages, des pièces de changement et des aides à l'opérateur pour les opérations de remplissage et de finition aseptiques.
• Garantir que les conceptions sont conformes aux principes de l'Annexe 1 et maintiennent la protection des zones critiques et du First Air.
• Créer et réviser des modèles CAO 3D, des assemblages, des dessins et de la documentation technique.
• Réaliser des revues de conception, des évaluations des risques et des études de faisabilité.
• Évaluer les interventions des opérateurs et développer des contrôles d'ingénierie pour minimiser les risques de contamination.
• Soutenir les activités de FAT, SAT, de mise en service et de mise en œuvre.
• Collaborer avec les fournisseurs d'équipements et les partenaires d'ingénierie pendant les phases de développement et d'approvisionnement.
• Appliquer les principes de conception hygiénique et les exigences GMP tout au long du cycle de vie de la conception.
• Soutenir les initiatives d'amélioration continue pour les opérations d'isolateur et les processus aseptiques.

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VOS COMPÉTENCES ET EXPÉRIENCE ##

• Licence ou Master en génie mécanique, mécatronique ou une discipline d'ingénierie connexe.
• Plusieurs années d'expérience en conception de machines, machines spéciales, équipement pharmaceutique ou environnements de fabrication aseptique.
• Solides compétences en CAO (SolidWorks ou équivalent).
• Expérience dans la création de dessins de fabrication et de documentation technique.
• Compréhension de la conception mécanique, des matériaux, des tolérances et des méthodes de fabrication.
• Capacité à travailler de manière indépendante dans des équipes de projet multidisciplinaires.

Qualifications Préférables

• Expérience avec les équipements de remplissage et de finition pharmaceutiques.
• Connaissance de la technologie des isolateurs et des processus aseptiques.
• Compréhension des exigences de l'EU GMP Annexe 1.
• Expérience avec les concepts de flux d'air, le contrôle de la contamination et la protection du First Air.
• Expérience dans le soutien des activités de qualification et de validation dans des environnements GMP.
• Familiarité avec la conception ergonomique et les interactions homme-machine au sein des isolateurs.

Compétences Clés

• Fort jugement technique en ingénierie
• Esprit axé sur la résolution de problèmes
• Prise de décision basée sur le risque
• Excellentes compétences en communication
• Capacité à remettre en question les conceptions du point de vue du contrôle de la contamination
• Approche pratique lors des tests et de la mise en œuvre

CE QUE VOUS AIMEREZ TRAVAILLER ICI ? ##

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Capgemini est un partenaire mondial de transformation des entreprises et des technologies, aidant les organisations à accélérer leur double transition vers un monde numérique et durable, tout en créant un impact tangible pour les entreprises et la société. Il s'agit d'un groupe responsable et diversifié de 340 000 membres de l'équipe dans plus de 50 pays. Avec son héritage solide de plus de 55 ans, Capgemini est un partenaire de confiance pour ses clients afin de libérer la valeur de la technologie pour répondre à l'ensemble de leurs besoins commerciaux. Il fournit des services et des solutions de bout en bout en tirant parti de ses forces, de la stratégie et de la conception à l'ingénierie, le tout alimenté par ses capacités de premier plan sur le marché en IA, IA générative, cloud et données, combinées à sa profonde expertise industrielle et son écosystème de partenaires.