Manager Deviation & QMS Deployment

Manager Deviation & QMS Deployment # (m/f/d) indépendant/en contrat fixe temporaire pour un projet Bern Date de début : immédiatement Numéro de référence : 890717/1 Tâches ### • Responsabilité technique pour le système local de gestion des déviations (Deviation Management System) • Développement continu et garantie réglementaire des processus, SOPs et instructions de travail dans le domaine de la gestion des déviations • Soutien à la gestion des changements (Change Management), à la gestion des réclamations (Complaint Management) ainsi qu'à d'autres processus mondiaux du système de gestion de la qualité (QMS) • Coordination et accompagnement de cas de déviations complexes, y compris les analyses de cause racine (Root-Cause-Analysen) et l'application de méthodes d'investigation appropriées • Préparation des audits et des inspections des autorités, présentation devant des auditeur*ices internes et externes, soutien lors du traitement des observations d'audit Profil ### • Diplôme de Bachelor ou de Master complété en pharmacie, chimie, biologie ou dans une discipline scientifique comparable • Expérience pertinente et approfondie dans un environnement réglementé par les GMP, idéalement en Assurance Qualité, Compliance ou Quality Management Systems • Connaissances approfondies en gestion des déviations ainsi qu'une bonne compréhension des investigations et des analyses de cause racine • Expérience dans l'élaboration et la maintenance de SOPs ainsi que dans la réalisation de formations et de requalifications • Maîtrise de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit Avantages ### • Collaboration dans un environnement dynamique et orienté à l'international