Ingénieur de qualification (h/f/d)

Niveau de seniorité Employé Catégorie professionnelle Industrie & Production Pourcentage d'emploi 80 - 100 % Type d'emploi Temporaire Numéro de référence AFE-IP-T-54233 Description ### En tant que fournisseur de premier rang de notre partenaire commercial renommé, F. Hoffmann-La Roche Ltd. à Bâle et Kaiseraugst, nous recherchons immédiatement un ingénieur de qualification motivé et engagé dans le domaine des installations / locaux à contrôle de température pour un emploi temporaire d'1 an, avec option de prolongation. Le cercle Infra Qualification recherche des candidats appropriés avec des expériences dans la qualification des installations, des expériences dans la création de instructions de travail et de descriptions de processus, ainsi que dans le conseil GMP des clients internes. L'environnement de travail comprend la prise en charge des installations / locaux à contrôle de température. Le candidat idéal dispose d'un diplôme en automatisation, génie mécanique, technologie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie. La personne a au moins trois ans d'expérience professionnelle dans la qualification des installations, ainsi que des connaissances approfondies dans l'environnement de travail réglementé par le GMP. Les connaissances CSV sont souhaitables. De plus, une excellente connaissance de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais, sont requises. Tâches et responsabilités ### • Création de documents de qualification et réalisation de qualifications conformément au système de qualité Roche • Évaluation des modifications techniques apportées aux installations en fonction de leur impact sur l'état qualifié et traitement autonome des activités de requalification • Documentation GMP conforme des travaux réalisés et résumé des écarts survenus • Réalisation d'examen de qualification • Élaboration de propositions de solutions pour les écarts survenus • Intégration dans le logiciel de qualification et de validation électronique (ELVIS) • Soutien à la création d'instructions de travail • Participation à des inspections et audits • Le cas échéant, prise en charge de fonctions de soutien dans le domaine SPOC (par exemple, maintenance des inventaires, SOP, représentation SPOC) Exigences minimales ### • Formation / études complètes dans l'un des domaines suivants : automatisation, génie mécanique, technologie des procédés, technologie pharmaceutique ou biotechnologie • Au moins 3 ans d'expérience professionnelle dans la qualification des installations • Expérience professionnelle approfondie dans l'environnement de travail réglementé par le GMP • Excellentes connaissances de l'allemand à l'oral et à l'écrit, ainsi que de bonnes connaissances de l'anglais • Bonnes connaissances en informatique (par exemple, pack logiciel Google, MS Office) Atouts supplémentaires ### • Connaissances CSV souhaitables Avantages ### • Rejoignez l'un des entreprises pharmaceutiques les plus renommées et contribuez activement à l'avenir du système de santé • Découvrez une culture d'entreprise qui promeut la diversité et l'inclusion et où tous les employés se sentent appréciés • Travaillez sur un campus ultramoderne avec des espaces verts, des zones de rencontre et une atmosphère inspirante • Travaillez avec des outils modernes et actuels dans un environnement de travail innovant • Démarrez avec un processus d'intégration professionnel et une introduction approfondie à votre nouveau rôle pendant les Welcome Days • Bénéficiez d'un soutien financier pour vos plans de formation professionnelle • Profitez d'une sélection de repas de haute qualité dans des restaurants d'entreprise modernes • Profitez d'offres de fitness et de natation attractives ou du gaming-room en tant que lieu de retraite créatif • Dans le cadre d'un concept de mobilité durable, des places de parking sur place sont disponibles (conformément aux directives internes) • Profitez de réductions imprenables, valables toute l'année, chez des détaillants réputés et sur plus de 200 marques de premier plan • Bénéficiez de réductions sur les flottes lors de l'achat de voitures neuves ou recevez des réductions continues sur les carburants avec notre carte d'essence Êtes-vous intéressé ? N'hésitez pas et soumettez-nous vos documents de candidature complets en ligne dès aujourd'hui. Nous nous réjouissons de vous rencontrer !