QA Review Manager (a) (100%)

QA Review Manager (a) (100%) #

Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse et disposant de sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et possède plus de 50 ans d'expérience ainsi qu'une expertise sectorielle unique. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com

Afin de favoriser notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des spécialistes hautement qualifiés. Pour renforcer notre équipe, nous recherchons un/une QA Review Manager (a) (100%) engagé(e).

Vos tâches :

• Examen et approbation des instructions de fabrication ainsi que des changements associés dans le système de gestion de la qualité électronique
• Examen et approbation des recettes dans PAS-X et PCS7
• Examen et approbation des documents de validation de processus, y compris les analyses de risques
• Coordination des approbations clients pour les documents mentionnés ci-dessus
• Examen et approbation des changements généraux, y compris les Supplier-Change Impact Assessments
• Revue des SOP
• Établissement de déclarations QA spécifiques aux produits

Votre profil :

• Études scientifiques achevées
• Au moins 2 ans d'expérience professionnelle dans l'assurance qualité pharmaceutique, de préférence dans la production de principes actifs
• Compréhension élevée des aspects de l'assurance qualité et connaissances approfondies en cGMP
• Bonnes capacités de communication ainsi qu'une méthode de travail consciencieuse et structurée
• Personnalité résiliente, orientée service, communicative et flexible
• Très bonnes capacités d'expression orale et écrite en allemand et en anglais
• L'expérience avec les systèmes électroniques courants est un avantage

Notre offre :

• Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des possibilités de développement et de formation continue internes
• Organisation flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un taux d'occupation réduit
• Crèche interne sur le Bachem Campus Bubendorf
• Prise en charge à 60 % des cotisations à la caisse de pension par Bachem AG ainsi que la possibilité d'une prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel
• Accès à des plateformes d'avantages avec des remises chez des partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise
• Diverses activités sportives gratuites sur le Bachem Campus

Souhaitez-vous faire progresser les innovations avec nous ?

Avez-vous éveillé notre intérêt ? Dans ce cas, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de recrutement.

Apprenez-en davantage sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf !

Chez Bachem vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. (a) dans le titre du poste signifie pour tous. Nous nous réjouissons des candidatures de tous les individus. Les compétences et la motivation comptent - indépendamment de l'âge ou du sexe, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle.

Note : Les candidatures des agences de placement ne seront pas prises en compte.

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