Spécialiste des biospécimens

Spécialiste des biospécimens - spécimens biologiques / acquisition d'échantillons / gestion des données / biobanking / matériel infectieux / HRA, GDPR / LIMS / Anglais / Allemand

Projet : Pour notre client basé à Rotkreuz, nous recherchons un Spécialiste des biospécimens (h/f/d).

Contexte :

Vous rejoindrez l'équipe Biospecimen Acquisition and Management (BAM) à Rotkreuz. BAM est une organisation de services qui dispose de quatre équipes situées en Europe et en Amérique du Nord et qui utilise des capacités mondiales avec des structures de soutien locales pour piloter des solutions intégrées de spécimens biologiques qui accélèrent la stratégie de Roche Diagnostics.

Le Spécialiste des biospécimens est responsable de la gestion des biospécimens et de toutes les données d'échantillons/tests associées, conformément aux exigences réglementaires locales, à la qualité, aux pratiques/normes commerciales et industrielles. Spécifiquement, ce rôle est dédié à la gestion et à la conduite du programme de don de spécimens des employés (ESDP) de l'équipe BAM.

Le candidat parfait est un collaborateur motivé, organisé et responsable, doté d'une attention méticuleuse aux détails. Pour ce rôle spécifique, nous recherchons une personne hautement autonome pour diriger avec succès nos collectes internes et stimuler l'engagement par des campagnes publicitaires. Nous recherchons également une personne engagée à assurer la plus haute qualité, précision et ponctualité des livrables de biospécimens.

Le candidat idéal :

Le candidat idéal détient un diplôme en sciences de la vie ainsi qu'une expérience pratique dans la manipulation de spécimens biologiques, le biobanking et les systèmes validés comme LIMS. Il possède une solide compréhension de l'éthique et de la conformité - y compris le consentement éclairé, les protocoles IRB et les réglementations sur la confidentialité des données telles que le GDPR - pour assurer une pleine intégrité réglementaire lors de l'acquisition d'échantillons. Une capacité opérationnelle de bout en bout est essentielle, car il dirigera de manière autonome le programme interne de don de spécimens des employés, assemblera des kits de collecte et effectuera une gestion précise des données du biorepository. Hautement organisé et collaboratif, ce professionnel axé sur les solutions équilibre la traçabilité méticuleuse des biospécimens avec de solides compétences en communication en anglais pour aligner les diverses parties prenantes et respecter les délais du projet.

Tâches et responsabilités :

Coordination du programme de don de spécimens des employés

• Diriger et exécuter de manière autonome le programme de don de spécimens des employés afin de garantir un approvisionnement en échantillons fiable et conforme.
• Concevoir et fournir une campagne publicitaire forte pour promouvoir efficacement le programme de don auprès des employés internes.

Biorepository

• Gérer et effectuer le traitement, l'enregistrement, l'expédition, les retours, les activités de vérification, les récupérations et les recherches d'inventaire du matériel biologique dans un environnement validé. Créer des kits de collecte d'échantillons.
• Assumer la responsabilité de la gestion de projet de bout en bout et des activités de gestion du biorepository pour répondre aux demandes de spécimens des clients.
• Collaborer avec les agences de permis pertinentes, la conformité import/export et les équipes locales de sécurité et du biorepository pour se conformer aux exigences de permis.

Données

• Effectuer des activités de gestion des données, y compris la révision, l'importation, les contrôles de qualité et de cohérence, les recherches de données, la résolution des écarts et l'exportation de données tout en travaillant dans un LIMS validé.
• Assumer la responsabilité de la saisie des données dans la ou les bases de données validées, en veillant à ce que les informations soient saisies de manière précise, cohérente et selon les formats établis.
• Maintenir les informations sur la collecte d'échantillons et/ou l'étude conformément aux processus et procédures applicables.

Autres

• Assurer une interface efficace avec les parties prenantes internes et externes pour établir des calendriers et atteindre les objectifs de projet définis.
• Documentation et maintien réglementaire : Assurer la conformité continue des processus, y compris la collecte précise et le maintien de toute la documentation juridique, réglementaire et éthique requise conformément aux procédures BAM établies.

Must Haves :

• Bachelor en sciences de la vie ou équivalent, 1 à 3 ans d'expérience pertinente en acquisition d'échantillons, gestion des données, biobanking.
• OU
• Master en sciences de la vie ou équivalent, quelque expérience en gestion d'échantillons, biobanking ou domaine connexe.
• Expérience dans la manipulation de spécimens biologiques ; volonté de travailler avec du matériel biologique potentiellement infectieux
• Connaissance de l'éthique et de la conformité : compréhension du consentement éclairé, des protocoles IRB (Institutional Review Board) et des réglementations sur la confidentialité des données ( , HRA, GDPR) concernant les spécimens humains
• Compétences informatiques : Microsoft office (Excel, Word, PowerPoint), Google Suite, expérience avec LIMS ou d'autres systèmes validés
• Anglais (min. B2)
• Vaccination contre l'hépatite disponible
• Capable de soulever 10 kg - 15 kg

Soft Skills: