QA Operations Expert DS (m/f/d)

Faites opérer votre magie avec nous ! Prêt à explorer, à briser les barrières et à en découvrir davantage ? Nous savons que vous avez de grands projets - nous aussi ! Nos collègues à travers le monde aiment innover avec la science et la technologie pour enrichir la vie des gens grâce à nos solutions dans les domaines de la Healthcare, de la Life Science et de l'Electronics. Ensemble, nous rêvons grand et nous avons à cœur de prendre soin de notre riche mélange de personnes, de clients, de patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui se voient imaginer l'inimaginable avec nous. United As One for Patients, notre mission dans la Healthcare est d'aider à créer, améliorer et prolonger des vies. Nous développons des médicaments, des dispositifs intelligents et des technologies innovantes dans des domaines thérapeutiques tels que l'Oncology, la Neurology et la Fertility. Nos équipes travaillent ensemble sur 6 continents avec passion et une curiosité incessante afin d'aider les patients à chaque étape de la vie. Rejoindre notre équipe Healthcare, c'est faire partie d'une culture de travail diversifiée, inclusive et flexible, offrant de grandes opportunités de développement personnel et d'avancement de carrière à travers le monde.

Votre rôle
En tant que Quality Assurance Operations Expert pour Drug Substance, vous agirez en tant que partenaire qualité critique au sein de l'équipe Technical Operations et Quality Management sur le site d'Aubonne, en garantissant que les lots de drug substance, qu'ils soient fabriqués en interne ou en externe pour le marché ou à des fins de validation, répondent aux normes les plus élevées de qualité et de conformité réglementaire.

Vous assumerez la supervision qualité de bout en bout des processus de fabrication de la drug substance, en appliquant une approche basée sur le risque pour la conformité, la gestion des déviations et les programmes d'actions correctives et préventives. Vous réviserez et approuverez les procédures de fabrication et les dossiers de lots, établirez les Certificats de Conformité et éditerez les Certificats d'Analyse pour les lots produits sur site. En agissant en tant que Responsible Person Delegate pour les drug substances conformément aux exigences réglementaires suisses applicables, vous contribuerez aux revues mensuelles des indicateurs de qualité et dirigerez l'Annual Quality Review pour les drug substances produites sur site.

Qui vous êtes
Vous détenez un diplôme universitaire en Pharmacy, Biology, Chemistry, ou une discipline scientifique connexe, ou vous apportez une expérience professionnelle équivalente.
Vous avez au moins cinq ans d'expérience en assurance qualité au sein de l'industrie pharmaceutique ou biopharmaceutique.
Vous possédez des connaissances solides des exigences de Good Manufacturing Practice et des attentes des autorités sanitaires, avec la capacité d'appliquer une approche basée sur le risque aux décisions de qualité et de conformité.
Vous avez de l'expérience dans la gestion des déviations, l'analyse des causes racines et la mise en œuvre de programmes d'actions correctives et préventives.
Vous parlez couramment le français et maîtrisez l'anglais à un niveau professionnel, ce qui permet une collaboration efficace dans un environnement multilingue et international.
Vous travaillez avec un fort sens des responsabilités et une attention particulière aux détails, et vous vous épanouissez dans un cadre transversal où la qualité, la science et l'excellence opérationnelle se rejoignent.
Vous communiquez de manière claire et constructive avec les parties prenantes à tous les niveaux, des équipes de fabrication aux partenaires réglementaires et de la supply chain.

Ce que nous offrons :
Nous sommes des esprits curieux issus de domaines, de perspectives et d'expériences de vie variés. Nous pensons que cette diversité favorise l'excellence et l'innovation, renforçant notre capacité à diriger dans les sciences et les technologies. Nous nous engageons à créer l'accès et les opportunités pour tous afin de se développer et de grandir à son propre rythme. Rejoignez-nous pour construire une culture d'inclusion et d'appartenance qui impacte des millions de personnes et permet à chacun de faire opérer sa magie et de défendre le progrès humain ! Postulez dès maintenant et faites partie d'une équipe dédiée à Sparking Discovery et Elevating Humanity !