Senior Engineer Automation

Senior Automation Engineer ? Lieu : Bern, Schweiz ? Entreprise : CSL Behring   À propos de CSL Behring CSL Behring fait partie du groupe CSL, une entreprise de biotechnologie de premier plan au niveau mondial, qui se consacre au développement de thérapies innovantes pour sauver des vies et améliorer durablement la qualité de vie des patients.   Votre rôle En tant que Senior Automation Engineer, vous assumez le rôle d'expert en la matière (SME) pour l'automatisation et êtes responsable de la maintenance des installations de production dans la fabrication de principes actifs. Vous accompagnez les systèmes dans le domaine PCS/MES tout au long de leur cycle de vie - de la planification et la mise en œuvre à l'exploitation jusqu'à la mise hors service.   Vos principales tâches Automatisation & responsabilité du système • Maintenance et développement continu des systèmes d'automatisation  (PCS/MES) • Création et révision de spécifications ainsi que de documents de qualification • Développement, exécution et test d'adaptations logicielles • Soutien ainsi que gestion des prestataires de services externes   Responsabilité des installations & support • Analyse et traitement des perturbations, événements et écarts • Réalisation d'analyses de causes • Interlocuteur pour la production lors de questions techniques • Initiation et surveillance de mesures pour la prévention des erreurs Réalisation de changements en exploitation de routine (Change Management) Projets & standards • Collaboration à des projets locaux et mondiaux • Respect et coordination des standards d'automatisation • Mise en œuvre de projets selon ISA-S88 / ISA-S95 : • Définition des exigences • Conception détaillée • Configuration logicielle • Intégration système • Qualification et tests • Pilotage et révision des lots de travail d'automatisation en tant que SME   Qualité & validation • Garantie de processus conformes aux cGxP • Développement et exécution de cas de tests de validation • Collaboration étroite avec la qualité et la production • Soutien lors des audits et inspections Optimisation des processus • Identification et évaluation des potentiels d'amélioration • Optimisation et reconception des processus (Business Re-Engineering)   Votre profil Formation • Diplôme universitaire (FH/Université) en : • Génie électrique ou informatique • Technique d'automatisation • ou qualification comparable *(Bachelor, Master, Dipl.-Ing., B.Sc., M.Sc.)*   Expérience professionnelle • Au moins 10 ans d'expérience dans l'automatisation industrielle • Dont au moins 5 ans dans l'industrie pharmaceutique • Expérience approfondie avec : • Les réglementations cGxP • CSV (Validation de systèmes informatisés) • Qualification & validation de systèmes • Expérience démontrable dans tout le cycle de projet : • Spécification • Mise en œuvre • Mise en service • Qualification / Réception   Compétences techniques • Très bonnes connaissances des systèmes PCS/MES • Expérience avec ISA-S88 / ISA-S95 • Méthode de travail structurée et orientée solutions   Langues • Allemand : courant à l'oral et à l'écrit • Anglais : très bonnes connaissances Pourquoi CSL Behring ? • Travailler dans une entreprise biotech leader mondiale • Contribuer au développement de thérapies vitales • Collaboration internationale et projets passionnants • Environnement de travail innovant et réglementé CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives. CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries. To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/. At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future. To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.