Ingénieur en qualification et validation

Ingénieur en qualification et validation Roche Suisse crée un pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions de recherche et de développement importantes sont situées ici. Pour notre cliente de longue date, Roche Diagnostics International AG à Rotkreuz, nous recherchons un/une Ingénieur en qualification et validation Contexte : Vous souhaitez non seulement gérer la documentation, mais contribuer directement avec vos connaissances à la stabilité, à la conformité et au développement de notre production ? Alors ce rôle vous convient. Dans notre équipe, nous sommes responsables de la qualification et de la validation de nos équipements de fabrication. Nous sommes ainsi un partenaire important pour la production routine et pour les améliorations des installations et des processus existants. Pour notre site à Rotkreuz, nous recherchons une personnalité qui assume volontiers des responsabilités, travaille en étroite collaboration avec la production et fait progresser de manière pragmatique les questions techniques et de conformité. Tâches et responsabilités : Vous planifiez et coordonnez les qualifications des petits équipements aux installations de production complexes. Vous créez et modérez des analyses de risques et définissez des mesures appropriées. Vous soutenez les validations de processus et de méthodes, ainsi que les requalifications et les revalidations en cas de changements. Vous travaillez activement sur des projets d'amélioration de notre production existante. Vous analysez conjointement avec les départements spécialisés les perturbations, les écarts et les questions techniques dans l'environnement de production. Vous évaluez avec des partenaires internes si un besoin de qualification ou de validation existe. Vous vous coordonnez de manière autonome avec différents stakeholders et maintenez les sujets en mouvement de manière fiable. Vous soutenez les audits sur le plan technique et représentez votre domaine de responsabilité de manière souveraine. Vous vous assurez que les exigences réglementaires et les normes de qualité internes sont respectées. Exigences obligatoires : Un diplôme universitaire en sciences naturelles, en sciences de l'ingénieur ou dans un domaine équivalent 2-3 ans d'expérience dans un environnement réglementé, par exemple dans le domaine pharmaceutique, du diagnostic, de la technologie médicale ou dans un secteur similaire Expérience dans la qualification d'équipements ou d'installations Connaissances en validation de processus et de méthodes sont un plus Expérience avec la documentation liée à la qualité et les analyses de risques Compréhension technique et intérêt pour les questions liées à la production Un travail structuré, autonome et proactif Plaisir de travailler en équipe interdisciplinaire Très bonne maîtrise de l'allemand et bonne maîtrise de l'anglais Ce qui vous est offert : Une chance de contribuer à l'un des plus grands entreprises pharmaceutiques du monde Un campus moderne avec de nombreux espaces verts et zones de rencontre Emplacement central avec accès à l'autoroute et gare à proximité Profil d'activité varié Possibilité de télétravail Possibilités de formation continue via temptraining Collaboration dans une équipe dynamique et motivée Rémunération avantageuse Vous pouvez envoyer vos documents de candidature complets à M. Räfle. Chimie Pharmacie Pharmacy Diagnostik Zug Luzern Temps plein Fulltime Recherche Laboratory jpidacd40a3jm jit0728jm jiy26jm