QA Manager Compliance (durée déterminée de 1,5 an)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.Le PosteChez Roche, la qualité est au centre de tout, car elle représente le droit de chaque patient et le devoir de chaque collaborateur. Elle est la clé du succès, car nos produits ont un impact direct sur la vie des gens. Devenez membre de l'équipe à Basel Drug Substance et contribuez à garantir et à développer les normes de qualité élevées, en particulier dans le domaine de la Compliance.En tant que Quality Assurance Manager, vous êtes responsable du respect et de l'amélioration continue du système de qualité pharmaceutique de Roche Pharma ainsi que de la satisfaction des exigences réglementaires.L'opportunitéEn tant que QA Manager Compliance, vous êtes un lien central dans notre équipe qualité avec un accent marqué sur la garantie de la conformité. Vos principales tâches comprennent :Gestion des inspections : Vous dirigez et accompagnez les audits ainsi que les inspections par les autorités sanitaires et agissez en tant que SPOC important pour l'Inspection Management Team.Technical Writing : Vous créez, vérifiez et approuvez des documents techniques complexes (par exemple, des SOP et des rapports) afin de consolider de manière transparente les normes de conformité mondiales sur le site.Mise en œuvre réglementaire : Vous interprétez avec précision les réglementations GMP locales et internationales et les ancrez de manière sûre dans le quotidien opérationnel.Collaboration et coaching : Vous servez de coach central en matière de conformité pour différentes unités, participez aux huddles et entretenez une collaboration constructive avec les parties prenantes internes et externes.Optimisation des processus & IA : Vous entretenez le Inspection Readiness Dashboard, questionnez proactivement les risques et utilisez de manière ciblée des applications de l'Intelligence Artificielle pour repenser les processus et stimuler l'innovation.Réseautage international : Vous agissez comme lien avec d'autres sites afin d'échanger des findings ainsi que des meilleures pratiques et de soutenir une stratégie de conformité mondiale cohérente.Gestion du changement : Vous soutenez activement le traitement des modifications soumises à déclaration (par exemple, les Swissmedic Notifications), afin de garantir une conformité réglementaire constante.Qui vous êtesPour réussir dans ce rôle, vous présentez le profil suivant :Formation & expérience : Vous possédez un diplôme universitaire en sciences naturelles ainsi qu'au moins 5 ans d'expérience professionnelle pertinente dans le domaine pharmaceutique avec un fort accent sur l'assurance qualité.Connaissances spécialisées & analytique : Vous possédez des connaissances approfondies des normes GMP locales et internationales actuelles et disposez de solides capacités analytiques pour interpréter des exigences cGMP complexes et évaluer les risques de conformité.Communication & Leadership : Vous avez la capacité de collaborer de manière constructive avec des équipes interdisciplinaires et vous réussissez à motiver de manière orientée vers les objectifs les partenaires d'interface à tous les niveaux, même sans responsabilité directe de personnel.Expertise en documentation : Vous faites preuve d'une expertise marquée en Technical Writing et pouvez traduire des faits techniques complexes ainsi que des directives réglementaires en documents compréhensibles, structurés et sûrs pour les audits.Technologie & Langues : Vous parlez et écrivez couramment l'allemand et l'anglais, vous êtes compétent dans l'utilisation des applications informatiques (par exemple, Google Drive, Monday) et possédez une haute affinité pour briser les processus traditionnels grâce à l'utilisation de l'IA.Prêt pour la prochaine étape ? Nous avons hâte de vous entendre. Postulez dès maintenant pour découvrir cette opportunité passionnante !   Who we areA healthier future drives us to innovate. Together, more than 100-000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.Let-s build a healthier future, together.Roche is an Equal Opportunity Employer.