Technicien de la qualité

• 02 juillet 2026 • 100% • Temporaire • Lausanne Notre client recherche un technicien des opérations de qualité pour garantir que les produits fabriqués par des fournisseurs externes et des fabricants sous contrat répondent de manière cohérente aux exigences de qualité, réglementaires et commerciales. Le rôle combine la surveillance opérationnelle de la qualité, la collaboration avec les fournisseurs, les activités de libération de lots et l'amélioration continue dans un environnement de technologie médicale hautement réglementé. Technicien de la qualité Notre client est une entreprise de technologie médicale innovante dédiée au développement de solutions révolutionnaires qui améliorent la vie des personnes confrontées à des défis de santé importants. Ils favorisent une culture collaborative et axée sur la mission, où l'innovation, la qualité et l'impact sur les patients sont au cœur de tout ce qu'ils font. Description • Collaborer avec les fabricants sous contrat et les fournisseurs pour garantir que les exigences de qualité sont respectées tout au long du cycle de vie du produit. • Examiner et approuver les dossiers de fabrication de lots pour garantir la conformité avec les spécifications, les exigences de BMP et les procédures internes. • Soutenir les activités d'inspection à l'arrivée, y compris l'examen des certificats d'analyse, des rapports d'inspection et des certifications de matériaux. • Aider à prendre des décisions de disposition des matériaux et à résoudre les disparités liées à la qualité. • Participer aux enquêtes sur les non-conformités, à l'analyse des causes profondes et à la mise en œuvre de CAPA. • Soutenir les activités de qualification des équipements et de validation des processus (IQ/OQ/PQ) sur les sites des fournisseurs et des partenaires de fabrication. • Soutenir ou diriger les activités de libération de lots, y compris l'examen des dossiers d'historique des appareils et la vérification des résultats du contrôle de la qualité. • Travailler en étroite collaboration avec les Affaires réglementaires, les Achats, la Fabrication et d'autres équipes transversales pour garantir une résolution rapide des problèmes et une libération des produits. • Participer aux audits des fournisseurs, aux évaluations de la qualité et aux initiatives d'amélioration continue. • Garantir la conformité avec l'ISO 13485, les réglementations de la FDA, les exigences du MDR et les processus de qualité de l'entreprise. • Maintenir une documentation et des dossiers de qualité précis selon les procédures établies et les exigences de rétention. Profil • Diplôme de bachelor en ingénierie, en sciences de la vie ou dans une discipline technique connexe. • 3-5 ans d'expérience dans l'assurance de la qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques ou dans une autre industrie réglementée. • Solides connaissances de l'ISO 13485, des QSR de la FDA et des réglementations GxP. • Expérience de travail avec des fournisseurs externes et des CMO. • Familiarité avec l'examen des dossiers de lots et les processus de libération de produits. • Expérience de gestion des non-conformités, des CAPA et des enquêtes sur la qualité. • Compréhension de la qualification des équipements, de la validation des processus et des approches de qualité basées sur les risques. • Solides capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de prise de décision. • Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes. • Expérience de l'utilisation de systèmes de gestion de la qualité électroniques tels que MasterControl, TrackWise, Veeva ou des plateformes similaires. • Capacité à travailler de manière efficace dans un environnement transversal et international. Offre d'emploi • Opportunité de faire un impact significatif dans un environnement de technologie médicale innovant et en pleine croissance. • Exposition à des produits de pointe, à des fournisseurs internationaux et à des opérations de qualité complexes. • Culture collaborative offrant des responsabilités et une autonomie.