Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%

Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100% # Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec plus de 50 ans d'expérience et d'expertise, Bachem fournit des produits pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier et propose une gamme complète de services. Bachem opère à l'échelle internationale avec un siège social en Suisse et des sites en Europe, aux US et en Asie. La société est cotée à la SIX Swiss Exchange. Pour plus d'informations, consultez www.bachem.com. Pour stimuler notre croissance organique continue, nous recherchons constamment des professionnels hautement qualifiés. Afin de renforcer notre équipe au sein du département Global Engineering, nous recherchons un/une Project Document Manager (PCM) Lead (a), 100%.   Vos tâches : • Mise en place, entretien et gestion du système de gestion documentaire (DMS) à l'échelle du projet dans un projet assigné • Définition et surveillance des standards de documents, des modèles et des flux de travail • Garantie du respect de GMP, GxP, 21 CFR Part 11 et des SOP internes • Gestion des cycles de vie des documents (création, revue, approbation, archivage) • Responsabilité de la gouvernance de projet dans des projets de moyenne et grande envergure, y compris la définition, la mise en œuvre et le développement continu de standards, de processus et de directives de qualité. • Direction et coordination des collaborateurs internes et externes dans le domaine de la documentation de projet, y compris la répartition des tâches, l'assurance qualité et l'encadrement technique. • Garantie d'une documentation de projet uniforme, complète et conforme aux exigences d'audit sur toutes les phases du projet. • Établissement et entretien d'une structure de classement claire, de la versioning et des processus d'approbation en collaboration avec le PMO. • Réalisation de revues régulières, de formations et de sessions de feedback pour l'amélioration continue de la qualité de la documentation. • Promotion d'une méthode de travail efficace, transparente et collaborative entre toutes les parties prenantes. • Soutien à la direction de projet pour le reporting, la gestion des risques et du changement, en particulier en ce qui concerne les aspects liés à la documentation. • Collaboration étroite avec l'Engineering, l'Assurance Qualité, la Validation, la Production et les fournisseurs externes. Clarification des tâches et des responsabilités, ainsi que garantie d'une approche uniforme. • Soutien aux départements spécialisés pour la création et la structuration des documents techniques • Formation des collaborateurs de projet à l'utilisation du DMS et aux directives de documentation • Préparation et soutien lors des audits internes et externes • Garantie de la traçabilité de tous les documents critiques du projet et respect des SOP • Identification des potentiels d'amélioration dans le flux documentaire • Mise en œuvre de processus documentaires efficaces et d'outils numériques • Suivi des KPIs (par ex. temps de cycle, nombre de revues ouvertes) • À l'avenir, il existe la possibilité de prendre la direction du Project Management Office (PMO) dans des projets de moyenne et grande envergure   Votre profil : • Études complétées (par ex. Life Sciences, gestion de la qualité, gestion documentaire, ingénierie) ou qualification comparable • Plusieurs années d'expérience dans la gestion documentaire, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique • Connaissances approfondies des exigences réglementaires (GMP, GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11) • Expérience avec les systèmes DMS (par ex. Veeva, Documentum, OpenText, SharePoint) • Grande précision et méthode de travail structurée • Excellentes capacités de communication et de modération • Capacité à comprendre et à organiser des contenus techniques complexes • Esprit proactif et orienté solutions • Résistance au stress et talent d'organisation dans des environnements de projet dynamiques   Notre offre : • Un environnement de travail dynamique et en forte croissance avec des opportunités de développement et de formation continue en interne • Aménagement flexible du temps de travail avec possibilité de télétravail et option de prise de jours de vacances supplémentaires avec un temps de travail réduit • Crèche interne sur le campus Bachem à Bubendorf • Prise en charge à 60% des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi que possibilité de prévoyance surobligatoire avec notre plan d'épargne optionnel • Accès à des plateformes d'avantages avec des réductions chez des partenaires externes • Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant du personnel • Diverses activités sportives gratuites sur le campus Bachem   Voulez-vous faire progresser l'innovation avec nous ? Avons-nous suscité votre intérêt ? Si oui, nous nous réjouissons de recevoir votre dossier de candidature complet via notre portail de candidature. Apprenez-en davantage sur le groupe Bachem et laissez-vous inspirer par notre environnement de travail stimulant sur notre site de Bubendorf ! At Bachem, you-ll find a diverse, multicultural team. The (a) in the job title stands for all. We welcome applications from all candidates. What matters are your skills and motivation-regardless of age, gender, background, religion, or sexual orientation. *Please note: unsolicited resumes from recruitment agencies will not be considered.* Share this job posting by email