Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w)

Des produits de premier plan et des solutions numériques intelligentes.

Êtes-vous une personne qui aime chercher des solutions afin de créer un cadre adéquat pour les nouveautés de produits et les homologations ? Alors, une entreprise suisse de premier plan dans le domaine de la Medizintechnik dans la région de l'Ostschweiz souhaite absolument vous rencontrer. Le fabricant opérant à l'échelle mondiale distribue des appareils et des instruments de haute technicité pour la chirurgie. L'entreprise allie les valeurs de qualité, de continuité et de fiabilité au dynamisme, à l'esprit pionnier et à l'innovation. Région : Ostschweiz.

Voici ce qui vous attend :

• Une activité passionnante et variée avec de la liberté pour les idées et l'initiative personnelle
• Une PME suisse prospère dans un environnement international et dans le secteur innovant de la Healthcare
• Des conditions de travail et d'engagement attractives et flexibles

Votre domaine de responsabilité et de tâches :

• Direction disciplinaire et technique ainsi que soutien des collaborateurs RA
• Planification, coordination et conclusion d'activités réglementaires (MDR 2017/745 et autres normes) et de procédures d'homologation internationales pour les dispositifs médicaux actifs et non actifs en Suisse, en Europe, aux USA, CSA et en Asie
• Collaboration avec le département développement
• Création de documentations techniques pour les dispositifs médicaux ainsi qu'adaptation des documentations existantes
• Soutien des initiatives de gestion de la qualité et des études d'utilisabilité ainsi que participation à la gestion du changement
• Direction technique dans des équipes de projets interdisciplinaires pour l'homologation des produits en tant que représentant du département Regulatory Affairs
• Entretien et vérification des dossiers techniques des produits par rapport aux exigences légales

Votre profil :

• Formation technique ou scientifique supérieure réussie de niveau FH ou Uni
• Expérience professionnelle et première expérience de direction dans la Medizintechnik et dans le domaine des Regulatory Affairs
• Expérience dans la création de documentation technique et dans la création de documents d'homologation
• Connaissances actuelles des exigences normatives et réglementaires relatives aux dispositifs médicaux
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais

Contact

Appelez-nous ou envoyez vos documents de candidature en indiquant la référence JB-211.
Roger Stettler et Anja Weisflog se réjouissent de vous rencontrer personnellement.

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