Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio (80-100%)

ID du poste REQ-10082597 14 juil. 2026 Switzerland Disponible en: Français Résumé ### Lieu : Basel, Switzerland, Schaftenau, Austria, #LI-Hybrid Avec la diversité croissante du portefeuille de Novartis, le besoin de piloter notre portefeuille de dispositifs augmente également. À ce titre, nous recherchons un Senior Expert - Device Project Leader pour rejoindre notre équipe à Basel ou Schaftenau au sein du Portfolio & Customer Center au sein de Global Device and Packaging Development. • Description du poste En tant que Senior Expert - Device Project Leader, vous serez un élément essentiel du Portfolio & Customer Center au sein de l'équipe Global Device and Packaging Development (GDPD) basée à Basel /CH ou Schaftenau/AT. Votre responsabilité principale est de guider et de gérer des équipes de projet interfonctionnelles tant au sein qu'en dehors de la GDPD. Cela inclut la représentation de la GDPD dans les sous-équipes CMC, la direction des discussions pertinentes, l'obtention de soutien et la sécurisation de l'approbation de la stratégie et des changements de projet, avec un accent principal sur les projets de Cell & Gene Therapy (C>) et de Radioligand Therapy (RLT). À propos du rôle ### Vos responsabilités incluent, sans s'y limiter : • Représenter la GDPD dans les sous-équipes CMC, mener les discussions liées aux dispositifs et assurer l'approbation de la stratégie ou des changements de projet. • Diriger des équipes de projet interfonctionnelles, en agissant comme point de contact unique (SPOC) pour tous les problèmes liés aux dispositifs et à l'emballage. • Planifier, gérer et contrôler les ressources, les calendriers et les budgets de projet. • Évaluer et négocier les besoins en ressources internes et externes de manière continue. Établir et maintenir une documentation de haute qualité, si nécessaire adéquate, jusqu'au Design History File, dans le cas où le produit est un produit de combinaison pour les développements et les projets LCM jusqu'au transfert aux sites de fabrication. • Assurer la conformité avec les exigences de processus internes et les réglementations en vigueur, y compris le Design Control, le CMC, les réglementations de la FDA sur les produits de combinaison et les exigences ISO. • Contribuer à l'amélioration des approches de processus et de technologie de livraison. • Évaluer la technologie de dispositif appropriée pour soutenir les différentes phases du projet. • Soutenir les audits internes et externes sur les questions relatives à l'emballage et aux dispositifs médicaux. • Aider les équipes dans la préparation des dossiers réglementaires, y compris les documents pour l'enregistrement des dispositifs médicaux/produits de combinaison et dans la réponse aux demandes des autorités de santé. Exigences essentielles : • Master ou PhD (préféré) en sciences naturelles, ingénierie, domaine pharmaceutique ou équivalent. • Minimum 2-4 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, de préférence avec une exposition d'expérience à C> et RLT et au développement technique de produits de combinaison médicament-dispositif, y compris les opérations techniques. • Capacité à travailler et à diriger une équipe interfonctionnelle dans un environnement matriciel. • Connaissances avérées et antécédents en planification et exécution de projets et de programmes. • Compréhension et sensibilisation aux directives réglementaires pour les produits de combinaison médicament-dispositif, y compris les ISO pertinentes et les bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP). • Esprit de collaboration, attitude autonome, haut niveau d'agilité d'apprentissage, bonnes capacités d'écoute, pensée stratégique. • Maîtrise de l'anglais (oral et écrit), l'allemand est un atout. Avantages et récompenses À Novartis, nous nous engageons à réimaginer la médecine ensemble - et à récompenser les personnes qui le permettent. Plage de salaire de base annuel prévue pour le rôle : Add: CHF 93,800 à CHF 174,200 Le salaire de base proposé est déterminé sur la base d'objectifs neutres en matière de genre, tels que les compétences, les capacités et l'expérience pertinentes, conformément à la politique de fixation des salaires de Novartis, et sera revu périodiquement lors de l'arrivée chez Novartis. En plus de votre salaire de base, vous pourriez être éligible à un bonus basé sur la performance selon certains paramètres de performance. Les récompenses liées au fait de faire partie de notre équipe vont bien au-delà du salaire de base et des incitations. Nous proposons également une variété d'avantages en nature compétitifs pour vous aider à vous épanouir personnellement et professionnellement, tels que des régimes d'assurance, des régimes de retraite, des ressources de bien-être et des programmes de reconnaissance mondiale. De plus, nous proposons des options de travail flexibles et hybrides, lorsque cela est possible, et un congé parental payé de minimum 14 semaines. Accessibilité et aménagement Novartis s'engage à travailler avec tous les individus et à leur fournir des aménagements raisonnables. Si, en raison d'une condition médicale ou d'un handicap, vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de recrutement, ou afin de recevoir des informations plus détaillées sur les fonctions essentielles d'un poste, veuillez envoyer un e-mail à diversity.inclusion_ch@novartis.com et nous faire part de la nature de votre demande ainsi que de vos coordonnées. Veuillez inclure le numéro de la demande d'emploi dans votre message. Pourquoi Novartis : Aider les personnes malades et leurs familles demande plus qu'une science innovante. Cela demande une communauté de personnes intelligentes et passionnées comme vous. Collaborer, se soutenir et s'inspirer les uns les autres. Se combiner pour réaliser des percées qui changent la vie des patients.