Clinical Trial Supply (CTS) Study Manager

Environnement de travail : *** Il s'agit d'un poste hybride basé sur site dans l'un des lieux indiqués, avec un minimum de 3 jours sur site par semaine. Aucune aide à la relocalisation ou à la mobilité n'est fournie. Responsabilités principales : • Assurer la planification et la gestion efficaces et rentables de l'approvisionnement pour les essais cliniques pour des études de complexité faible à moyenne • Effectuer la planification et les prévisions des besoins en volume de médicaments • Collecte et analyse d'échantillons • Assurer le stockage, le transport et l'archivage appropriés • Aider à la sélection et à la gestion des prestataires de services externes conformément à la stratégie d'externalisation afin de garantir des services rentables et de haute qualité • Exploiter le système de technologie de réponse interactive (IRT) pour soutenir les activités de gestion de l'approvisionnement clinique • Rédiger/réviser les documents critiques de l'étude (par exemple, protocole d'étude, dossiers de produits, instructions de manipulation, rapports d'étude) • Diriger ou participer aux réunions de projet mondiales de Clinical Trial Supply avec des membres de l'équipe internes et externes • Collaborer avec la R&D et d'autres fonctions pour assurer l'utilisation optimale des systèmes et des processus afin de soutenir la chaîne d'approvisionnement des essais cliniques • Soutenir l'amélioration continue de l'approvisionnement en médicaments cliniques et réviser les SOP pour assurer la conformité continue et la conduite efficace des activités d'approvisionnement des essais cliniques Qualifications minimales : • Licence en sciences de la vie, ingénierie, logistique ou expérience équivalente • Plus de 5 ans d'expérience dans la gestion de l'approvisionnement clinique au sein de l'industrie pharmaceutique • Connaissance démontrée des réglementations ICH-GCP et de la conduite d'études cliniques • Connaissance démontrée des réglementations cGMP et cGDP • Esprit d'équipe avec des compétences interpersonnelles et de communication efficaces prouvées CSL Behring est un leader mondial des biothérapies guidé par notre promesse de sauver des vies. Concentrés sur la satisfaction des besoins des patients en utilisant les dernières technologies, nous découvrons, développons et livrons des thérapies innovantes pour les personnes vivant avec des pathologies dans les domaines thérapeutiques de l'immunologie, de l'hématologie, du cardiovasculaire et du métabolique, de la respiration et de la transplantation. Nous utilisons trois plateformes scientifiques stratégiques de fractionnement du plasma, de technologie de protéines recombinantes, et de thérapie cellulaire et génique pour soutenir l'innovation continue et affiner continuellement les manières dont les produits peuvent répondre aux besoins médicaux non satisfaits et aider les patients à mener une vie épanouie. CSL Behring exploite l'un des plus grands réseaux de collecte de plasma au monde, CSL Plasma. Notre société mère, CSL, dont le siège est à Melbourne, Australie, emploie 32,000 personnes et fournit ses thérapies vitales à des personnes dans plus de 100 pays. Pour en savoir plus sur CSL, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor, visitez https://www.csl.com/ et CSL Plasma sur https://www.cslplasma.com/. Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission et de notre identité. Elles alimentent notre innovation jour après jour. En célébrant nos différences et en créant une culture de curiosité et d'empathie, nous sommes en mesure de mieux comprendre et de nous connecter à nos patients et donateurs, de favoriser des relations solides avec nos parties prenantes et de maintenir une main-d'œuvre diversifiée qui fera progresser notre entreprise et notre industrie vers l'avenir. Pour en savoir plus sur l'inclusion et l'appartenance, visitez https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging CSL est un employeur garantissant l'égalité des chances. Si vous êtes une personne handicapée et que vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour toute partie du processus de candidature, veuillez consulter https://www.csl.com/accessibility-statement.