Ingénieur en systèmes d'administration de médicaments

Ingénieur en systèmes d'administration de médicaments #

(m/f/d)

Emploi freelance/temporaire pour un projet

Bern

Date de début : dès que possible

Numéro de référence : 895642/1

Responsabilités ###

• Planifier, coordonner et exécuter des projets de développement de produits combinés (produits combinés médicament-dispositif) tout en assurant l'alignement avec les délais du projet, les exigences de qualité et les objectifs budgétaires
• Développer et maintenir la documentation technique, y compris les livrables de contrôle de la conception (Design Control) et de gestion des risques (Risk Management), conformément aux normes réglementaires et de qualité
• Soutenir la conception, la personnalisation, la qualification, l'optimisation et le transfert de technologie des dispositifs d'administration de médicaments pour des applications respiratoires, sous-cutanées et intraveineuses
• Collaborer étroitement avec des équipes interfonctionnelles au sein de la R&D, des opérations techniques, de la qualité et de la fabrication pour assurer l'exécution réussie des projets et un transfert de connaissances efficace
• Contribuer à l'amélioration continue des processus, procédures et technologies de développement de produits combinés tout en se tenant au courant des tendances du secteur, des réglementations et des meilleures pratiques

Profil ###

• Master ou Doctorat en génie biomédical, génie mécanique, génie électrique ou une discipline technique connexe
• Plusieurs années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, des dispositifs médicaux ou des produits combinés, ou dans un environnement de recherche comparable
• Forte expertise dans les systèmes d'administration de médicaments, les produits combinés, le contrôle de la conception (Design Control) et les méthodologies de gestion des risques (Risk Management)
• Expérience confirmée dans la préparation de la documentation technique, de qualité et réglementaire pour soutenir le développement de produits et les soumissions réglementaires
• Excellentes compétences en communication et en organisation, avec la capacité de travailler de manière indépendante et efficace au sein d'équipes internationales interfonctionnelles ; maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Avantages ###

• Un environnement de travail agréable
• Un rôle varié au sein d'une entreprise renommée
• Un soutien tout au long du processus de candidature