Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100% #

Bachem est une entreprise de premier plan, axée sur l'innovation, spécialisée dans le développement et la fabrication de peptides et d'oligonucléotides. Avec une offre de services complète, Bachem propose des produits aux entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour la recherche, le développement clinique et l'application commerciale. Basée en Suisse et disposant de sites en Europe, aux USA et en Asie, Bachem est active à l'international et bénéficie de plus de 50 ans d'expérience ainsi que d'une expertise unique dans le secteur. L'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange. Plus d'informations sur : www.bachem.com

Le groupe Bachem investit dans un nouveau site prévu à Sisslerfeld, dans le nord-ouest de la Suisse. Cette étape fait partie de la stratégie à long terme visant à augmenter la capacité de production d'ici la fin de la décennie. Le nouveau site de production jouera un rôle central dans la réalisation de ces objectifs. La phase de conception du projet vous offre des opportunités uniques de façonner l'organisation future.

En tant que Downstream Process Expert - API Production Sisslerfeld Site Development (a) 100%, vous jouerez un rôle technique clé dans l'établissement et le développement ultérieur des opérations de fabrication en aval (downstream) pour la production d'API. Pendant la phase de projet, vous soutiendrez la planification, la conception, la mise en service et le démarrage des installations et des processus de fabrication, en garantissant une mise en œuvre conforme aux BPF (GMP). Une fois les opérations établies, vous assumerez la responsabilité technique des processus en aval et stimulerez leur amélioration continue et l'excellence opérationnelle.

Vos tâches

• Assurer le leadership technique pour l'établissement, la mise en service et le développement ultérieur des opérations de traitement en aval pour la fabrication d'API
• Soutenir la planification et la conception des équipements de fabrication, des installations et des zones de production, y compris le développement de spécifications techniques et de concepts de processus
• Développer, mettre en œuvre et améliorer continuellement des processus de fabrication en aval conformes aux BPF (GMP)
• Préparer, réviser et maintenir la documentation technique, les SOP et les évaluations des risques
• Fournir un support technique lors de la mise en service, du démarrage, ainsi que lors de l'exploitation et de l'optimisation des équipements et des processus de fabrication
• Résoudre les problèmes liés aux processus et aux équipements et piloter des mesures d'amélioration durable
• Collaborer étroitement avec TechOps, Engineering, QA, Operations et Project Management
• Soutenir les inspections réglementaires et les audits clients et contribuer aux initiatives d'excellence opérationnelle

Votre profil

• Doctorat en chimie, chimie pharmaceutique ou une discipline scientifique connexe
• Plusieurs années d'expérience dans le traitement en aval des API dans un environnement réglementé par les BPF (GMP) ; la connaissance de la SPPS est un avantage
• Expérience dans la planification, la construction, la mise en service, le démarrage ou l'expansion d'installations de fabrication pharmaceutique
• Connaissance approfondie de la chromatographie préparative, de la lyophilisation et du séchage par atomisation (spray drying)
• Solides connaissances en génie des procédés chimiques, en conception d'équipements et d'installations, et dans les exigences réglementaires pertinentes, y compris ICH Q7, FDA et EMA
• Expérience avec les systèmes de contrôle de processus et la configuration de recettes
• Forte affinité technique combinée à une approche structurée et orientée solutions face à des défis d'ingénierie complexes
• Excellentes compétences en communication, en gestion des parties prenantes et en gestion de projet, avec une maîtrise de l'allemand et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit

Notre offre :

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• Le rôle offre une large exposition à travers les plateformes mondiales de Technical Operations et d'Innovation et une collaboration étroite avec les parties prenantes de haut niveau, permettant une forte visibilité professionnelle et la possibilité de façonner l'innovation à l'échelle du groupe à long terme.
• Un environnement de travail dynamique et en pleine croissance avec des opportunités de développement interne
• Développement des employés grâce à de nombreuses opportunités de formation internes et externes
• Prise en charge à 60% des cotisations de la caisse de pension par Bachem AG ainsi qu'une option pour une prévoyance de retraite supplémentaire avec notre Pension Plan Plus
• Accès à la plateforme d'avantages Swibeco avec des réductions de partenaires externes
• Nourriture fraîche, saine et variée dans notre restaurant d'entreprise
• Un large éventail d'activités sportives gratuites sur le Campus Bachem

Souhaitez-vous façonner avec nous les cadres mondiaux de l'Operational Readiness ?

Nous nous réjouissons de recevoir vos documents de candidature complets via notre portail de candidature.

En savoir plus sur le groupe Bachem et notre environnement de travail sur le site de Bubendorf sur notre site web.

Chez Bachem * vous trouverez une équipe diversifiée et multiculturelle. *(a) signifie que le titre du poste s'adresse à tout le monde. Nous nous réjouissons de recevoir les candidatures de tous les individus. Les compétences et la motivation comptent - indépendamment de l'âge ou du sexe, de l'origine, de la religion ou de l'orientation sexuelle.

Remarque : Les candidatures des agences de placement ne seront pas prises en compte.

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