Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%
------------------------------------------

Roche Schweiz fait le pont entre la pharmacie et le diagnostic. Des fonctions importantes de recherche et de développement sont implantées ici. Pour notre cliente de longue date, la F. Hoffmann - La Roche AG à Kaiseraugst, nous recherchons un/une

Laboratory Specialist QC Mikrobiologie 65%
==============================================

Contexte :
Le ou la candidat(e) idéal(e) : possède un diplôme universitaire en sciences de la vie (par ex. biotechnologie, microbiologie ou bioingénierie) ainsi qu'au moins deux ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un environnement réglementé par les GMP. Il/elle apporte des connaissances approfondies des systèmes de qualité pharmaceutique, agit de manière cohérente et orientée vers la qualité et la conformité, et convainc par sa pensée stratégique ainsi que sa capacité à assumer des responsabilités et à obtenir des résultats de manière fiable. Grâce à sa méthode de travail structurée et orientée vers l'équipe ainsi que ses connaissances fluentes en allemand et en anglais, il/elle établit des relations de confiance et contribue activement à l'amélioration continue des processus.

Tâches & Responsabilités :

• Initiation et traitement des rapports de déviation (DRs) et des évaluations, incluant la consultation des interfaces concernées et de la QA
• Prise en charge du processus de bout en bout, de le déclenchement de la déviation après sa constatation, via RCA et 5-Why, jusqu'à la prévention de sa réapparition par la mise en œuvre des mesures correctives/préventives nécessaires (CAPA)
• Planification, coordination et documentation des Change Requests de processus et de méthodes au sein de l'unité
• Rédaction et mise à jour des instructions d'essai, des SOPs et d'autres documents GMP
• Exécution professionnelle de missions spéciales ainsi que de travaux généraux de laboratoire et de service selon les instructions du Planning and Coordination Leader (PCL) ou des Unit Leads, et leur documentation conformément aux directives actuelles des bonnes pratiques de fabrication (cGMP)
• Garantie d'une analytique compétente, performante et conforme aux GMP par le respect de toutes les directives pertinentes, des SOPs, ainsi que des exigences réglementaires et relatives à l'enregistrement
• Planification, coordination et collaboration à des projets intergroupes au sein de la QC et avec les clients producteurs
• Disponibilité pour travailler les jours fériés (ponctuellement)

Must Haves :

• Diplôme universitaire terminé dans le domaine des sciences de la vie, par ex. en biotechnologie, microbiologie, bioingénierie ou diplôme comparable (Bachelor ou Master)
• De préférence 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et dans un environnement réglementé par les GMP ou équivalent (par ex. en tant que microbiologiste, assistant QA)
• Connaissances spécialisées sur les systèmes et normes de qualité pharmaceutique
• Maîtrise de l'allemand et de l'anglais
• Prise de responsabilité, détermination et atteinte des résultats attendus
• Établissement de relations de confiance et fructueuses
• Très bonnes capacités organisationnelles, pensée stratégique et mise en œuvre de stratégies en plans exploitables
• Mentalité orientée vers l'équipe avec un regard sur l'amélioration continue des processus et la capacité à fournir des performances constantes

Nice to Haves :

• Formation/expérience en microbiologie et/ou assurance de la stérilité
• Compréhension marquée de la qualité et de la conformité et action correspondante

Ce qui vous est offert :

• Une chance de contribuer à l'une des entreprises pharmaceutiques les plus importantes au monde
• Campus moderne avec beaucoup de zones vertes et de zones de rencontre
• Profil d'activité varié
• Possibilités de formation continue via temptraining
• Collaboration au sein d'une équipe dynamique et motivée

Vous pouvez volontiers envoyer votre dossier de candidature complet à Mme Marianne Buser.

Basel Basel-Land Aargau Chemie Pharma labor QC Mikrobiologie Bioingenieur GMP QA Qualitätssysteme Qualitätssicherung