S&C MSAT Process Engineer (m/f/d)

Niveau de séniorité Mitarbeiter Catégorie professionnelle Projektleitung & Management Pourcentage de travail 100 % Type d'emploi Temporär N° de référence KWI-PM-T-54538 Description ### En tant que fournisseur de premier rang pour notre partenaire commercial de renom Roche Diagnostics à Rotkreuz, nous recherchons actuellement un S&C MSAT Process Engineer motivé et dévoué pour une mission temporaire de 12 mois, avec une forte probabilité de prolongation. Les systèmes de séquençage de Roche représentent une frontière cruciale dans le diagnostic - fournissant des informations génomiques avancées qui sont essentielles pour les soins de santé personnalisés et le bien-être des patients. Au sein du domaine technologique Sensor & Cartridge Operations (S&C), l'accent est mis sur les plateformes de pointe de séquençage de nouvelle génération (NGS). L'équipe travaille avec fierté sur un produit hautement innovant et révolutionnaire, actuellement dans sa phase Research Use Only (RUO), qui est fabriqué en parallèle sur deux sites mondiaux : Santa Clara (USA) et Rotkreuz (Suisse). Ce produit exploite des modules de capteurs à semi-conducteurs complémentaires (CMOS) révolutionnaires et la technologie de nanopores par expansion de séquençage (SBX) pour transformer fondamentalement la génomique. En tant qu'MSAT Process Engineer (PE), vous aurez un impact direct et apporterez de la valeur aux patients et aux clients. Soutenu par une équipe (squad) et l'équipe PE, vous commencerez par des tâches de conformité de base - telles que la gestion des non-conformités, des changements et des documents - et évoluerez continuellement dans votre rôle, en assumant des responsabilités accrues pour les produits et les processus. Pour l'équipe de Rotkreuz, un ingénieur expérimenté est requis pour fournir un support technique à la production de séquençage nouvellement construite dans les activités quotidiennes ainsi que dans les projets d'amélioration au sein d'une structure matricielle. Tâches & Responsabilités ### • Support de l'atelier & rôle de SME : Fournir un support technique direct et pratique pour les opérations de production quotidiennes. Agir en tant qu'expert en la matière (SME) pour soutenir les opérateurs de production pendant la phase passionnante de montée en puissance de la ligne de production nouvellement établie • Gestion du changement : Initier, piloter et mettre en œuvre des changements techniques et de processus dans SAP pour les capteurs et cartouches de séquençage • Soins des produits & gestion des NC : Prendre la responsabilité des activités de soins des produits au sein de la Squad. Cela inclut la gestion des notifications de non-conformité, la direction d'enquêtes structurées et d'analyses de causes racines, et la coordination des actions correctives dans le processus de fabrication • Surveillance des processus basée sur les données : Surveiller les données de production et analyser les indicateurs de performance de la production et du processus pour assurer la stabilité du processus et une haute qualité • Collaboration & coordination mondiale : Coordonner et collaborer étroitement avec des partenaires internes et externes, y compris le site parallèle de Santa Clara, USA. Note : Cela nécessite de la flexibilité concernant les horaires de travail pour des réunions occasionnelles en soirée en raison des fuseaux horaires • Conformité réglementaire : Travailler strictement selon les processus internes définis par l'environnement réglementé GxP • Optimisation des processus & CIP (Transition vers 2027) : Piloter proactivement les initiatives de processus d'amélioration continue (CIP) au sein de la ligne de production de capteurs en utilisant les méthodologies Lean & Six Sigma pour optimiser le rendement et l'efficacité • Gestion technique des fournisseurs (TSM) (Transition vers 2027) : Prendre progressivement en charge les relations techniques avec les fournisseurs externes pour sécuriser la chaîne d'approvisionnement mondiale Must-Haves ### • Un diplôme universitaire en sciences naturelles ou en ingénierie (par exemple, biotechnologie, biologie, chimie, biologie moléculaire, science des matériaux, ingénierie mécanique/électrique) et/ou un apprentissage terminé avec une expérience professionnelle équivalente dans un domaine connexe • 1 à 3 ans d'expérience professionnelle prouvée dans un environnement hautement réglementé, soutenue par une forte conscience de la qualité (mentalité GxP) • Une grande motivation pour le travail d'équipe, d'excellentes compétences en communication et la capacité de travailler de manière indépendante au sein et entre des équipes multidisciplinaires • Enthousiasme à prendre des responsabilités et à collaborer de manière proactive avec une équipe très engagée d'ingénieurs, d'opérateurs, de QA et de logistique • Un intérêt véritable pour l'apprentissage des technologies de fabrication et l'amélioration continue de divers processus de séquençage pour soutenir efficacement la production interne • Des compétences de communication fluentes en anglais et une bonne connaissance de travail de l'allemand (B2+) Nice-To-Haves ### • Expérience dans la surveillance des processus basée sur les données et la capacité à analyser les indicateurs clés de performance de la production • Connaissances pratiques dans la planification et l'exécution d'expériences, idéalement en utilisant des outils statistiques tels que le Design of Experiments (DoEs) dans un environnement de laboratoire ou de production • Fortes compétences en coaching et en communication pour agir en tant qu'expert en la matière (SME), avec une passion pour le soutien des opérateurs d'atelier pendant la montée en puissance d'une ligne de production Avantages ### • Devenir membre de l'une des entreprises pharmaceutiques les plus prestigieuses et façonner activement l'avenir des soins de santé • Découvrir une culture de travail qui favorise la diversité et l'inclusion et où t