Technical Development Scientist

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, valorisé pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes apprécié, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de vous épanouir tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

Le Poste
Roche recherche un Senior ou Principal Scientist hautement motivé et passionné pour rejoindre les équipes de développement de la cristallisation et de l'état solide chez Roche à Basel, Switzerland. Le candidat retenu travaillera dans la section Particle Design au sein de l'organisation des petites molécules et développera et augmentera l'échelle de nouveaux processus de cristallisation et de précipitation en étroite collaboration avec les collègues de la chimie et de la formulation en développement et production. Le candidat idéal aura une solide expérience en cristallisation, filtration et séchage, et aura la capacité d'appliquer les principes de la chimie et du génie chimique pour résoudre des problèmes complexes. De plus, le candidat doit avoir une forte affinité pour la numérisation afin de stimuler l'innovation et l'efficacité dans le développement des processus.

En tant que membre de l'équipe de cristallisation, vous travaillerez dans un environnement hautement dynamique et transversal au sein de l'organisation PTDC-P. Vous serez responsable du développement de processus chimiques qui atteignent la pureté, la forme cristalline (polymorphe) et les propriétés particulaires nécessaires. Le candidat retenu est également censé stimuler les efforts de recherche et mettre en œuvre de nouvelles technologies qui résolvent les problèmes clés de CMC.

Le poste est situé à l'interface entre la chimie synthétique et analytique et la formulation, et nécessite une collaboration étroite avec les parties prenantes fonctionnelles. Le candidat doit faire preuve d'excellentes compétences interpersonnelles pour une collaboration efficace avec des équipes interdisciplinaires et démontrer une solide compréhension du développement de processus de bout en bout pour les petites molécules. Des présentations fréquentes et des interactions d'équipe sont attendues. Le candidat sera également responsable de la rédaction de documents de dépôt auprès des autorités réglementaires.

L'Opportunité

• Concevoir, optimiser et mettre à l'échelle des processus de cristallisation, de précipitation et d'isolation appropriés aux phases sous conditions non-GMP et cGMP pour atteindre la pureté cible, les formes cristallines (polymorphes) et les attributs physiques des particules.
• Définir les espaces de conception et les plages de fonctionnement de la fabrication commerciale, en assurant un contrôle robuste des attributs de qualité de la substance médicamenteuse grâce à une compréhension mécaniste des principes de chimie physique sous-jacents.
• Servir d'interface technique clé au sein de la section Particle Design (PTDC-P) à Basel, faisant le pont entre la chimie synthétique, le développement analytique, la production et la formulation pour résoudre les défis complexes du pipeline de l'état solide.
• Stimuler l'innovation et la transformation numérique en appliquant des outils de développement de processus avancés, la modélisation moléculaire ou de processus, et de nouvelles méthodologies de l'état solide pour optimiser les propriétés des particules.
• Rédiger et réviser des rapports techniques complets, des instructions de fabrication cGMP, de la documentation de validation de processus et des sections techniques clés pour les soumissions de dossiers réglementaires.
• Diriger des collaborations matricielles internes et externes, en coordonnant avec des équipes de projet transversales, des fournisseurs et des partenaires académiques pour résoudre des défis CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls) complexes.
• Étendre les stratégies d'opérations unitaires en exploitant des techniques telles que le broyage humide/sec, le séchage par atomisation ou le co-traitement, en particulier pour les petites molécules complexes, les peptides ou les matériaux semi-cristallins.
• Contribuer activement et faire progresser la communauté scientifique interne et externe en partageant l'expertise technique, en présentant les résultats de recherche et en mettant en œuvre des technologies de pointe.

Qui Vous Êtes

• Ph.D. en génie chimique, chimie physique, science des matériaux, science pharmaceutique ou un domaine connexe avec 0-5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique (ou un M.Sc. avec 7-15+ ans d'expérience pertinente dans l'industrie).
• Expertise scientifique éprouvée dans les processus de bout en bout de cristallisation, de filtration, de séchage et de purification des petites molécules, étayée par une base solide en chimie de l'état solide et en polymorphisme.
• Familiarité pratique avec les techniques de caractérisation physique des poudres/particules et les technologies de processus telles que le broyage humide/sec, le séchage par atomisation, la précipitation ou la modélisation de processus/moléculaire.
• Expérience démontrée en gestion de projet, leadership matriciel et prise de décision agile, avec la capacité de prioriser et de mener les livrables dans un environnement dynamique.
• Esprit collaboratif fort avec des compétences interpersonnelles et de communication exceptionnelles, permettant un travail transversal efficace entre les équipes de chimie, de formulation et de production.
• Résolveur de problèmes proactif et penseur innovant qui s'épanouit dans le dépannage de défis expérimentaux complexes, en adoptant de nouvelles idées et en traduisant des concepts scientifiques en solutions évolutives.
• Excellente maîtrise de l'anglais écrit et parlé pour la documentati