QA Scientist - Product Release

Innovant et engagé pour les patients du monde entier.

CSL Behring est une entreprise biotechnologique de premier plan au niveau mondial, qui s'est engagée à tenir sa promesse de sauver des vies. Sur notre site de Bern, avec plus de 1'500 collaborateurs, nous développons et produisons des thérapies vitales pour les personnes souffrant de maladies graves et rares dans le monde entier.

Pour notre équipe QA Batch Release au sein de notre gestion de la qualité, nous recherchons une personnalité engagée en tant que

QA Scientist - Product Release (100%) (m/f/d)

Dans cette fonction scientifique d'assurance qualité, vous contribuez à la libération conforme aux BPF et dans les délais de nos produits finis, garantissant ainsi que nos normes de qualité élevées ainsi que les exigences réglementaires pertinentes sont satisfaites.

En plus de la libération opérationnelle des produits, vous soutenez l'entretien et le développement de nos processus de libération, participez à l'introduction de produits sur de nouveaux marchés et soutenez votre équipe lors d'audits, d'inspections et de projets internes. Pour ce faire, vous travaillez dans un environnement réglementé et échangez avec différentes interfaces internes ainsi qu'avec les autorités de santé nationales et internationales.

Compétences et responsabilités

• Libération conforme aux BPF et dans les délais des produits finis conformément aux exigences cGMP en vigueur, aux directives des autorités, aux spécifications et aux SOP.
• Création, révision et mise à jour des SOP et des spécifications dans votre domaine de responsabilité.
• Soutien à l'introduction de produits nouveaux et existants sur de nouveaux marchés en tenant compte des exigences de qualité et réglementaires pertinentes.
• Participation au maintien et au développement d'un système de libération efficace et conforme aux BPF.
• Soutien à la préparation et à la réalisation d'audits et d'inspections des autorités dans le domaine du Product Release.
• Participation à des projets internes au département et prise de tâches définies dans le cadre du projet respectif.
• Soutien à l'optimisation continue des processus commerciaux et de qualité dans votre domaine de responsabilité.

Qualifications et expérience professionnelle

• Master terminé en pharmacie, biologie, chimie ou une discipline scientifique comparable ou une qualification équivalente.
• Une première expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique et/ou un environnement réglementé par les BPF est un avantage.
• Connaissances des bonnes pratiques de fabrication (BPF) ainsi qu'un intérêt pour l'assurance qualité et le Product Release.
• Capacités d'analyse et de pensée systémique marquées ainsi qu'une méthode de travail soigneuse et structurée.
• Mode de travail indépendant, proactif et orienté vers les solutions, ainsi qu'un plaisir à collaborer dans un environnement axé sur l'équipe.
• Mode de communication ouvert et professionnel dans les interactions avec différentes interfaces internes et externes.
• Très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit.
• Maîtrise de MS Office ; l'expérience avec les systèmes de qualité pertinents est un avantage.

À propos de ce poste

• En tant que membre de notre équipe QA Batch Release, vous contribuez directement à garantir la qualité et la libération conforme aux BPF de nos produits finis.
• Ce faisant, vous bénéficiez d'un large aperçu du Product Release, des exigences réglementaires et des systèmes de qualité associés, et travaillez en étroite collaboration avec des collègues expérimentés ainsi que différentes interfaces internes.

Vous vous voyez dans ce poste ? Alors nous nous réjouissons de votre candidature. Veuillez soumettre votre CV, vos certificats de travail et vos diplômes ensemble en un seul fichier.

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

To learn more about CSL, CSL Behring, CSL Seqirus and CSL Vifor visit https://www.csl.com/ and CSL Plasma at https://www.cslplasma.com/.

At CSL, Inclusion and Belonging is at the core of our mission and who we are. It fuels our innovation day in and day out. By celebrating our differences and creating a culture of curiosity and empathy, we are able to better understand and connect with our patients and donors, foster strong relationships with our stakeholders, and sustain a diverse workforce that will move our company and industry into the future.

To learn more about inclusion and belonging visit https://www.csl.com/careers/inclusion-and-belonging

CSL is an Equal Opportunity Employer. If you are an individual with a disability and need a reasonable accommodation for any part of the application process, please visit https://www.csl.com/accessibility-statement.