Spécialiste en développement galénique avec de nombreuses années d'expérience (m/f/d) 100%

Domaine de tâches

• Réalisation autonome d'essais techniques ainsi que la fabrication de mélanges d'essai et de lots conformes aux GMP pour des études cliniques et des projets d'homologation.
• Collaboration à la réalisation de validations de processus, d'activités de scale-up et de la fabrication de lots d'essai et de validation.
• Utilisation, installation, changement de format et surveillance des installations de production ainsi que des appareils de contrôle en cours de processus (IPC) dans la Pilot Plant dans le respect des directives GMP et de sécurité.
• Saisie, entretien et adaptation des instructions de fabrication dans le système ERP selon les spécifications et les processus de libération donnés.
• Prélèvement, étiquetage, gestion et archivage d'échantillons de réserve issus de lots d'essai, de validation et GMP dans le respect des exigences GMP en vigueur.
• Création, révision et entretien de procédures opérationnelles normalisées (SOP), d'instructions de fabrication ainsi que d'autres documentations spécifiques à la fabrication.
• Garantie d'une documentation complète et conforme aux GMP de toutes les étapes de fabrication et d'essai.
• Respect des directives GMP, de sécurité, d'hygiène et de qualité en vigueur dans la Pilot Plant.
• Collaboration avec l'équipe du Développement Analytique

Votre profil

• Formation terminée en tant que chimicien/chimiste ou pharmacien/pharmacienne avec expérience analytique
• Plusieurs années d'expérience GMP
• Plaisir pour le travail pratique (réalisation d'essais)
• Connaissances approfondies en informatique (MS-Office)
• Bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit
• Initiative, engagement et volonté d'apprendre
• Flexibilité, méthode de travail autonome et résistance au stress
• Disponibilité pour le travail de nuit d'une semaine durant certaines phases de projet (par an)

Votre motivation

Vous recherchez de nouveaux défis dans un environnement compétitif ? Et vous voulez les aborder de manière créative et responsable ? Vous préférez une culture « get-it-done » et préférez penser en solutions plutôt qu'en problèmes ? Qu'attendez-vous ? Nous nous ferons un plaisir de vous expliquer nos Corporate Benefits lors d'un entretien personnel !

Pour toute question, Human Resources est à votre disposition au : Tel:

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