Ingénieur de Projet - Équipement & Industrialisation

Rattaché à l'organisation Process Development & Industrialization, vous
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Rattaché à l'organisation Process Development & Industrialization, vous serez responsable du développement, de l'industrialisation et du transfert des processus de fabrication et des équipements, du concept initial jusqu'à la mise en œuvre en production.
Project Engineer - Equipment & Industrialization
Notre client est une entreprise établie opérant dans le secteur des Medical Devices, basée dans la région de Lausanne.
Description
Diriger des projets d'industrialisation, du développement des processus de fabrication jusqu'au transfert en production, en veillant au respect des objectifs de qualité, de coût et de délais.
Agir en tant que responsable de lot de travaux (Work Package Leader) au sein de projets plus larges, en gérant la planification, les délais, les coûts et les livrables.
Concevoir, développer et mettre en service des équipements de fabrication, de l'outillage, des montages, des bancs d'essai et des systèmes automatisés, du concept mécanique jusqu'à la mise en œuvre.
Développer des modèles CAO 3D, des dessins techniques, des analyses de tolérance et de la documentation technique.
Définir et industrialiser des flux de travail de fabrication complets, y compris la préparation des matières premières, les systèmes de nettoyage, les équipements et les flux de matériaux.
Collaborer étroitement avec la R&D, le Product Development, la Manufacturing, la Quality et la Maintenance pour s'assurer que la conception des produits est compatible avec les processus de fabrication.
Définir les spécifications des besoins utilisateurs (URS) et contribuer aux spécifications des équipements et des processus.
Soutenir la validation des processus et des équipements de fabrication, y compris les activités EQ, OQ et PQ.
Préparer et réviser la documentation technique, y compris les SOP, les dossiers de lots, les évaluations des risques, les protocoles d'étude et les rapports techniques.
Assurer un transfert de conception vers la fabrication (Design Transfer to Manufacturing) robuste et conforme, incluant la documentation de production, la formation et le support lors des premiers lots de production.
Participer aux projets de transfert de technologie et d'industrialisation vers des sites de fabrication mondiaux, en garantissant l'extensibilité, la reproductibilité et la conformité réglementaire.
Participer aux évaluations des risques liés aux équipements et aux processus (eFMEA / pFMEA) et définir les mesures d'atténuation appropriées.
Identifier et mettre en œuvre des opportunités d'amélioration continue à travers les processus de fabrication, les équipements et l'automatisation.
Agir en tant qu'expert thématique (Subject Matter Expert) pour la conception d'équipements, l'industrialisation des processus et le transfert de technologie, en fournissant un support technique et du mentorat à d'autres ingénieurs.
Profil
Master ou équivalent en génie mécanique, génie industriel ou une discipline d'ingénierie connexe.
5+ ans d'expérience pertinente dans le développement de processus, l'industrialisation, l'ingénierie d'équipement, le scale-up, la validation ou le transfert de technologie, idéalement dans des environnements Medical Devices ou pharmaceutiques.
Expérience avérée de travail dans un environnement réglementé GMP et/ou ISO 13485.
Forte expérience en ingénierie de projet, avec la capacité de gérer des lots de travaux techniques et de livrer des projets dans les contraintes de coût, de qualité et de délai.
Solides compétences en conception mécanique et expérience pratique de logiciels de CAO 3D tels que SolidWorks, CATIA ou Inventor.
L'expérience en automatisation, robotique, vision industrielle ou systèmes de fabrication automatisés est un avantage considérable.
Bonne compréhension du développement des processus de fabrication, de la qualification des équipements et de la validation des processus.
Approche structurée, pratique et orientée résultats, avec de solides capacités de résolution de problèmes et de communication.
Aisance à travailler de manière transversale avec la R&D, la Manufacturing, la Quality et les fournisseurs externes.
Maîtrise du français et de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.
Offre d'emploi
L'opportunité de rejoindre un environnement innovant de Medical Devices et de contribuer directement à l'industrialisation de nouveaux produits et technologies de fabrication.
Un rôle hautement technique et transversal combinant l'ingénierie de projet, la conception mécanique, l'industrialisation et le développement de processus.
L'opportunité de travailler sur des projets ayant un impact direct sur la performance de la fabrication et les capacités de production.
Un environnement dynamique offrant une exposition aux nouvelles technologies, à l'automatisation et aux solutions de fabrication avancées.
1 jour de télétravail par semaine.
Horaires de travail flexibles. jpid0148c82jm jpit0835jm jpiy26jm