Senior Automation Engineer PCS/MES

Dans le domaine de l'Automation Engineering sur le site de Bern, nous recherchons pour le Value Stream Filling, actuellement un

Senior Automation Engineer PCS/MES-Filling(m/w/d)

En tant que Senior Automation Engineer accompli, vous assurez la production fiable de nos installations de remplissage aseptiques et régulées par les GMP. En collaboration avec vos collègues d'équipe, vous êtes responsable de l'exploitation, du développement continu et du support du cycle de vie des systèmes d'automatisation et de Manufacturing Execution Systems (MES) dans le domaine du Filling.

Outre la réalisation de projets d'investissement, vous coordonnez et mettez en œuvre des modifications pour l'optimisation des processus, la garantie de la conformité et la résolution de pannes sur des systèmes de production complexes. Pour ce faire, vous travaillez en étroite collaboration avec la production, le Manufacturing, la Quality, le CSV, l'Engineering, l'IT ainsi que des partenaires externes.

Vos tâches comprennent :

• Rôle de leader dans les projets d'automatisation et de MES en tant que chef de projet adjoint Automation/MES
• Spécification, implémentation, mise en service, qualification et support du cycle de vie des systèmes PCS 7, SIMATIC Batch et Opcenter
• Création, maintenance et optimisation de recettes de fabrication électroniques (MBRs) et de processus de batch selon ISA-S88 et ISA-S95
• Configuration et développement de Siemens Opcenter Execution Pharma (MES) incluant les interfaces avec SAP, LIMS, Data Historian et les Package Unit Systems
• Analyse et résolution de pannes de production complexes ainsi que réalisation d'analyses de causes
• Soutien des activités liées aux GMP telles que les CAPAs, Deviations, Change Controls et inspections
• Création et révision de la documentation GMP, des spécifications, des analyses de risques, des documents de test et de qualification
• Soutien aux activités de FAT, SAT, Commissioning, IQ/OQ/PQ et CSV
• Garantie d'un fonctionnement fiable des systèmes de production et d'automatisation
• Mise en œuvre d'améliorations de processus et d'initiatives de numérisation pour accroître l'efficacité, la qualité et la disponibilité des installations
• Supervision et pilotage des intégrateurs et fournisseurs externes.

Votre profil :

• Bachelor ou Master en automation, génie électrique, informatique, génie des procédés ou qualification comparable
• Au moins 5 ans d'expérience professionnelle dans le domaine de l'automatisation et du MES dans un environnement régulé par les GMP, de préférence dans l'industrie pharmaceutique
• Connaissances approfondies de Siemens PCS 7 et Batch
• Connaissances approfondies de Siemens Opcenter Execution Pharma
• Expérience des processus de fabrication pharmaceutiques, idéalement dans le domaine du remplissage aseptique
• Très bonnes connaissances des exigences GMP ainsi que de l'expérience avec CSV, Data Integrity, Annex 11 et GAMP 5
• Connaissances des standards ISA-S88 et ISA-S95
• Expérience dans la direction technique de projets ainsi que dans la collaboration avec des équipes interdisciplinaires
• Fortes capacités analytiques ainsi qu'une méthode de travail structurée et autonome
• De très bonnes connaissances de l'allemand et de l'anglais, à l'oral et à l'écrit, complètent votre profil

CSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by our promise to save lives. Focused on serving patients' needs by using the latest technologies, we discover, develop and deliver innovative therapies for people living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. We use three strategic scientific platforms of plasma fractionation, recombinant protein technology, and cell and gene therapy to support continued innovation and continually refine ways in which products can address unmet medical needs and help patients lead full lives.

CSL Behring operates one of the world's largest plasma collection networks, CSL Plasma. Our parent company, CSL, headquartered in Melbourne, Australia, employs 32,000 people, and delivers its lifesaving therapies to people in more than 100 countries.

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