Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) Façonnez l'avenir de la bioanalyse pour des médicaments innovants Celerion est une organisation de recherche contractuelle (CRO) mondiale de premier plan, spécialisée dans la recherche clinique précoce et les services bioanalytiques. Depuis plus de 40 ans, nous collaborons avec des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques du monde entier pour accélérer le développement de nouvelles thérapies et apporter plus rapidement des médicaments qui changent la vie des patients. Pour soutenir la croissance continue de notre laboratoire bioanalytique à Fehraltorf (région de Zurich), en Suisse, nous recherchons un professionnel motivé et porté par la science pour rejoindre notre équipe Ligand Binding Services (LBS) en tant que : (Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) Dans ce rôle, vous assumerez la responsabilité scientifique et opérationnelle d'études bioanalytiques réglementées et de validations de méthodes. Vous servirez de contact client principal, dirigerez l'exécution des études de la planification au rapport, et jouerez un rôle clé dans la fourniture de données de haute qualité pour soutenir les programmes de développement de médicaments dans le monde entier. Vos responsabilités Leadership d'études et supervision scientifique Diriger et superviser les études bioanalytiques et les validations de méthodes conformes aux normes GLP/GxP au sein du département Ligand Binding Services (LBS). Agir en tant que Study Director et/ou Principal Investigator avec la pleine responsabilité des études ou des phases d'études assignées. Développer et approuver les plans d'études, les protocoles de validation, les rapports analytiques et la documentation d'étude associée. Examiner, évaluer et approuver les données analytiques pour garantir l'intégrité scientifique et la conformité réglementaire. S'assurer que toutes les activités d'étude sont menées conformément aux SOP applicables, aux exigences réglementaires et aux attentes des clients. Gestion des clients Servir de contact scientifique et opérationnel principal pour les clients assignés. Fournir des mises à jour régulières sur les projets et maintenir une communication solide tout au long du cycle de vie de l'étude. Soutenir les réunions clients, les discussions scientifiques et les audits si nécessaire. Excellence opérationnelle Coordonner les activités de laboratoire et assurer une exécution efficace des études. Former, encadrer et soutenir le personnel de laboratoire assigné. Contribuer à l'amélioration des processus et à l'amélioration continue des opérations de laboratoire et des normes de qualité. Soutenir les activités de gestion des données bioanalytiques et les processus de revue de la documentation. Responsabilités supplémentaires pour les candidats de niveau Senior Diriger des programmes clients complexes ou stratégiques. Assurer le mentorat scientifique et l'orientation des Principal Investigators juniors et du personnel de laboratoire. Agir en tant qu'expert en la matière pour les technologies de dosage par liaison de ligand et les dosages cellulaires. Contribuer aux activités de développement commercial, aux présentations clients et aux initiatives scientifiques. Votre profil Qualifications requises Diplôme en biochimie, biologie, chimie ou une discipline scientifique connexe ; un doctorat est un avantage. Minimum 2 ans d'expérience en bioanalyse ou en sciences analytiques quantitatives. Expérience pratique des essais de liaison de ligand et/ou des essais cellulaires. Expérience de travail dans un environnement réglementé (normes GLP, GCP, GMP et/ou ISO). Fortes capacités de réflexion analytique et de résolution de problèmes. Excellentes compétences en communication écrite et verbale en anglais. Capacité à gérer plusieurs projets tout en maintenant un haut niveau de qualité et d'attention aux détails. Qualifications préférées Expérience préalable en tant que Study Director, Principal Investigator ou rôle de leadership scientifique équivalent. Connaissance de la bioanalyse des biomarqueurs, de la pharmacocinétique (PK), de l'immunogénicité (ADA) ou des produits biologiques. Bonnes compétences en allemand. Expérience de travail direct avec des clients pharmaceutiques ou biotechnologiques. Ce que nous offrons L'opportunité de diriger des projets scientifiquement stimulants pour des clients pharmaceutiques et biotechnologiques mondiaux. Exposition à des produits biologiques innovants, des biomarqueurs et des modalités thérapeutiques émergentes. Un environnement de travail collaboratif, international et axé sur la science. Un onboarding structuré et des opportunités de développement professionnel continu. Des laboratoires modernes et des infrastructures de pointe. Des horaires de travail flexibles et des conditions d'emploi attractives. L'opportunité de faire évoluer votre carrière au sein d'une CRO mondialement reconnue. Un lieu de travail situé près de Zurich avec un accès facile à d'excellents transports publics et des opportunités de loisirs. Pourquoi rejoindre Celerion ? Chez Celerion, vous contribuerez directement au développement de nouveaux médicaments tout en travaillant aux côtés de scientifiques hautement qualifiés dans un environnement dynamique et stimulant. Nous valorisons l'excellence scientifique, le travail d'équipe, l'intégrité et l'innovation, et nous nous engageons à aider nos employés à grandir et à réussir. Celerion est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de candidats de tous horizons et nous nous engageons à favoriser un lieu de travail inclusif et diversifié. Intéressé ? Nous nous réjouissons de recevoir votre candidature. Rejoignez-nous pour faire progresser le développement des médicaments de demain. jpid5e2785djm jit0626jm jiy26jm