Assistant Assurance Qualité

Chez Roche, vous pouvez être vous-même, accepté pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. C'est ainsi que nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.Le PosteEn tant qu'Assistant Assurance Qualité dans la libération des produits finis, vous partagez la responsabilité, avec vos collègues au sein du QA Packaging, de veiller à ce que les produits commerciaux répondent aux exigences spécifiques et que les libérations soient conformes tant à la conformité légale sur les marchés clients qu'aux exigences internes du Pharma Quality Standard (PQS). Vous soutenez les domaines d'interface dans toutes les questions de conformité GMP.L'opportunitéContrôle des échantillons de référence et des échantillons de réserve des produits finis conditionnés dans le domaine de responsabilité, y compris la documentation dans le MES ainsi que la manipulation des échantillons et le contrôle des échantillons de réclamation.Soutien du Complaint Lead Investigator lors du traitement des plaintes et des réclamations ainsi que lors de la gestion des problèmes de qualité.Soutien des QA-Manager dans la préparation des libérations de produits, la création de présentations, la réalisation d'évaluations et de suivis de tendances (trendings) ainsi que le traitement et la révision des évaluations de risques.Création, révision, examen et approbation de documents GMP, tels que des SOP, ainsi que le classement, la gestion et l'archivage des documents et des échantillons de réserve.Soutien de la gestion des inspections lors d'audits et d'inspections, y compris la collaboration au backoffice, ainsi que la fourniture et l'envoi d'échantillons et de documents pour le EU-Release.Vérification de la documentation de nettoyage (Cleaning Records) et contrôle des protocoles d'alarme de la production de Solids-DP ainsi que collaboration au système de certification et création de certificats manuels.Réalisation d'activités inter-services pour soutenir l'assurance qualité.Qui vous êtesEn tant qu'Assistant QA, vous disposez idéalement d'une expérience professionnelle de plusieurs années dans la production, le développement ou l'assurance qualité pharmaceutique, de préférence dans le domaine de la fabrication et/ou de l'emballage. Vous avez suivi avec succès une formation dans le domaine de l'assistance technique (CTA/PTA) ou en tant que laborantin. Alternativement, vous disposez d'une formation professionnelle correspondante, combinée à plusieurs années d'expérience professionnelle dans le domaine GMP.Vous êtes une personnalité positive, intègre et dotée d'une capacité d'auto-réflexion avec de fortes capacités d'équipe, et vous apportez une attitude et une mentalité ouvertes et orientées vers la qualité, nécessaires pour travailler avec succès dans votre équipe et de manière transversale. Votre attitude orientée vers les solutions et votre esprit « can-do » déterminent vos actions quotidiennes.Compréhension rapide et grand intérêt pour les processus techniques ainsi qu'une affinité pour l'utilisation des systèmes informatiques, ainsi qu'une utilisation routinière des systèmes informatiques (par exemple, les applications Google ainsi que les systèmes GMP pertinents).Grande volonté et curiosité de vous développer de manière flexible et d'apprendre de manière transversale dans un esprit de polyvalence. Cela inclut un intérêt pour la compréhension, la connaissance et l'amélioration des étapes de processus en amont et en aval ; des connaissances et un engagement convaincu concernant l'amélioration des processus (par exemple, Lean Production System) ainsi que l'Agile Management sont un avantage.Capacité et ouverture à reconnaître et à vivre les opportunités et les avantages des changements. Dans ce sens, un intérêt pour les domaines du coaching et du Change Management est un avantage, ainsi qu'une grande capacité de communication. Très bonnes capacités de communication orale et écrite en allemand, idéalement aussi en anglais.Postulez dès maintenant avec votre CV actuel et vos certificats pertinents et rejoignez notre équipe pour façonner ensemble l'avenir ! Qui nous sommesUn avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100-000 employés à travers le monde se consacrent à faire progresser la science, garantissant que chacun ait accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts se traduisent par plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés à l'aide de nos produits de Diagnostics. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à maintenir nos ambitions élevées, afin de pouvoir fournir des solutions de santé qui changent la vie et ont un impact mondial.Construisons ensemble un avenir plus sain. Roche est un employeur garantissant l'égalité des chances.