Ingénieur de test pour tests unitaires

Ingénieur de test pour tests unitaires (m/f/d) Ingénieur de test pour tests unitaires (m/f/d) - tests matériels / IVD / FDA / Anglais / Allemand Projet : Pour notre client Roche Diagnostics International AG basé à Rotkreuz, nous recherchons un ingénieur de test qualifié pour tests unitaires HS/SW (m/f/d) Ingénieur de test pour tests unitaires (m/f/d) Ingénieur de test pour tests unitaires (m/f/d) - tests matériels / IVD / FDA / Anglais / Allemand Projet : Pour notre client Roche Diagnostics International AG basé à Rotkreuz, nous recherchons un ingénieur de test qualifié pour tests unitaires HS/SW (m/f/d) Contexte : Nous recherchons quatre Senior Test Engineers (m/f/d) avec un fort accent sur les tests d'unités matérielles et de sous-systèmes afin de renforcer notre équipe d'ingénierie cross-fonctionnelle. Dans ce rôle, vous serez la force motrice garantissant la qualité, la robustesse et la fiabilité des unités matérielles pour assurer leur intégration transparente au niveau du système. Nous recherchons des ingénieurs de test expérimentés (5+ ans) ayant une solide expérience dans les tests HW/SW au sein d'environnements médicaux ou IVD hautement réglementés. Vous possédez une compréhension approfondie du modèle en V et maîtrisez les outils ALM/Agile (Codebeamer/Jira). Nous recrutons sur quatre profils spécialisés correspondant à nos unités fonctionnelles : Measurement Chamber, Fluidics Component, Oximetry, et HW Unit & Subsystem. Vous jouerez un rôle pivot dans la conception de la prochaine génération d'analyseurs de gaz du sang et d'électrolytes (BG/E), garantissant que nos dispositifs de diagnostic médical répondent aux normes les plus élevées de sécurité et d'efficacité. Ce poste collaboratif à fort impact est situé sur notre site de Rotkreuz, en Suisse, et offre la flexibilité d'adapter les responsabilités à vos forces uniques. Le candidat idéal détient un diplôme d'ingénieur pertinent (BSc, MSc, PhD, ou HF) et apporte de 3 à 10+ ans d'expérience en tests matériels et en développement de produits dans des environnements IVD ou de dispositifs médicaux hautement réglementés (FDA/MDR). Il combine une expertise pratique dans la traçabilité des exigences à l'aide d'outils ALM (comme Codebeamer) et Jira avec des compétences techniques approfondies pour concevoir des montages de test personnalisés (SolidWorks), exécuter des protocoles V&V automatisés et réaliser des tests d'endurance accélérés (ALT). De plus, ce candidat excelle dans l'écriture de scripts d'automatisation pour les bancs de test, l'analyse de métriques de données complexes et la conduite de l'amélioration continue par une analyse rigoureuse des causes racines (5 Whys, Fishbone) et la collaboration cross-fonctionnelle sur le DFM/DFA. L'anglais professionnel est obligatoire, avec de solides compétences en allemand constituant un avantage distinct. Tâches et responsabilités individuelles par profil : Focus Measurement Chamber : Implication profonde dans l'évaluation du matériel électromécanique (courants, tensions, forces de serrage) et la configuration de l'instrumentation de laboratoire telle que les encodeurs et les oscilloscopes. Vous agirez en tant que point de contact principal pour les défauts d'unités dans les Opérations ou le laboratoire BSL-2. Focus Fluidics Component : Se concentre sur la mécanique des fluides fondamentale, nécessitant une expertise des composants fluidiques (valves, connecteurs) et de l'équipement de mesure. Vous exécuterez intensivement des tests d'étanchéité, de contrainte et d'endurance sur les consommables fluidiques. Focus Oximetry : Exige des tests physiques sur du matériel de précision, spécifiquement les oscillateurs mécaniques et l'optique. Vous évaluerez les puces microfluidiques et effectuerez la préparation d'échantillons biologiques (telle que la manipulation de sang total et l'ajustement des niveaux d'hématocrite) en toute sécurité à l'intérieur d'un laboratoire BSL-2. Focus HW Unit & Subsystem Testing : S'articule autour de la responsabilité des spécifications d'unités (USP) et d'une gestion étendue de la configuration et des éléments (suivi des CI et des statuts de révision). Vous servirez de pont technique pendant la phase d'intégration, en gérant les dépendances matériel-logiciel. Must Haves : Un diplôme (BSc, MSc, PhD, ou apprentissage HF équivalent) en génie mécanique, génie électrique, mécatronique, génie biomédical ou une discipline connexe. Entre 3 à 10+ ans d'expérience pratique dans les tests matériels, la vérification d'unités mécatroniques ou le développement de produits. Expertise avérée travaillant dans un environnement de dispositifs médicaux, de diagnostic in vitro (IVD) ou de sciences de la vie hautement réglementé (FDA/MDR). Forte expérience pratique des systèmes de gestion du cycle de vie des applications (ALM) (tels que Codebeamer ou PLM) pour la traçabilité des exigences, et des outils agiles comme Jira. La maîtrise professionnelle de l'anglais est une exigence stricte car c'est la langue du projet. La fluidité ou une solide compréhension de l'allemand est un avantage distinct ou requise pour les opérations quotidiennes, selon la spécialisation. Référence Nr. : 925107SDA Rôle : Test Engineer for unit testing (m/f/d) Industrie : Pharma Lieu de travail : Rotkreuz Pensum : 100% Début : Durée : 12++ Date limite : Si vous êtes intéressé par ce poste, veuillez nous envoyer votre dossier complet. Si ce poste ne correspond pas à votre profil et que vous souhaitez être considéré directement pour un autre poste, vous pouvez également nous envoyer votre dossier via cette annonce ou à jobs[at]itcag[dot]com. Contactez-nous pour plus d'informations sur notre entreprise, nos postes ou notre programme attrayant de Payroll-Only : . À propos de nous : ITech Consult est une entreprise suisse certifiée ISO 9001:2015 avec des bureaux en Allemagne et en Irlande. ITech Consult se spécialise dans le placement de candidats hautement qualifiés pour le re