Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director

(Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) Modella il futuro della bioanalisi per medicinali innovativi Celerion è una contract research organization (CRO) globale leader specializzata in ricerca clinica precoce e servizi bioanalitici. Da più di 40 anni, collaboriamo con aziende farmaceutiche e biotecnologiche in tutto il mondo per accelerare lo sviluppo di nuove terapie e portare più velocemente ai pazienti medicinali che cambiano la vita. Per sostenere la continua crescita del nostro Bioanalytical Laboratory a Fehraltorf (area di Zurich), Svizzera, siamo alla ricerca di un professionista motivato e orientato alla scienza da inserire nel nostro team Ligand Binding Services (LBS) come: (Senior) Bioanalytical Principal Investigator LBS / GLP Study Director (100%) In questo ruolo, assumerai la responsabilità scientifica e operativa di studi bioanalitici regolamentati e validazioni di metodi. Fungerai da principale contatto per il cliente, guiderai l'esecuzione dello studio dalla pianificazione alla rendicontazione e giocherai un ruolo chiave nel fornire dati di alta qualità per supportare i programmi di sviluppo di farmaci in tutto il mondo. Le tue Responsabilità Leadership dello Studio e Supervisione Scientifica Guidare e supervisionare studi bioanalitici e validazioni di metodi conformi a GLP/GxP all'interno del dipartimento Ligand Binding Services (LBS). Agire come Study Director e/o Principal Investigator con piena responsabilità per gli studi assegnati o le fasi dello studio. Sviluppare e approvare piani di studio, protocolli di validazione, rapporti analitici e documentazione di studio associata. Revisionare, valutare e approvare i dati analitici per garantire l'integrità scientifica e la conformità normativa. Assicurare che tutte le attività di studio siano condotte in conformità con le SOP applicabili, i requisiti normativi e le aspettative del cliente. Gestione del Cliente Fungere da principale contatto scientifico e operativo per i clienti assegnati. Fornire aggiornamenti regolari sul progetto e mantenere una comunicazione costante durante l'intero ciclo di vita dello studio. Supportare riunioni con i clienti, discussioni scientifiche e audit come richiesto. Eccellenza Operativa Coordinare le attività di laboratorio e garantire un'esecuzione efficiente dello studio. Formare, fare da mentore e supportare il personale di laboratorio assegnato. Contribuire al miglioramento dei processi e al potenziamento continuo delle operazioni di laboratorio e degli standard di qualità. Supportare le attività di gestione dei dati bioanalitici e i processi di revisione della documentazione. Responsabilità Aggiuntive per Candidati di Livello Senior Guidare programmi per clienti complessi o strategici. Fornire mentoring scientifico e guida a Principal Investigator junior e al personale di laboratorio. Agire come esperto del settore per le tecnologie di saggio basate su legame di ligandi e su cellule. Contribuire alle attività di business development, presentazioni ai clienti e iniziative scientifiche. Il tuo Profilo Qualifiche Richieste Laurea in Biochimica, Biologia, Chimica o una disciplina scientifica correlata; il dottorato (PhD) è un vantaggio. Minimo 2 anni di esperienza nella bioanalisi o nelle scienze analitiche quantitative. Esperienza pratica con saggi di legame di ligandi e/o saggi basati su cellule. Esperienza di lavoro in un ambiente regolamentato (standard GLP, GCP, GMP e/o ISO). Forti capacità di pensiero analitico e di problem-solving. Eccellenti capacità di comunicazione scritta e verbale in inglese. Capacità di gestire più progetti mantenendo un alto livello di qualità e attenzione ai dettagli. Qualifiche Preferibili Precedente esperienza come Study Director, Principal Investigator o ruolo di leadership scientifica equivalente. Conoscenza della bioanalisi di biomarcatori, farmacocinetica (PK), immunogenicità (ADA) o biologici. Buone competenze linguistiche in tedesco. Esperienza di lavoro diretto con clienti farmaceutici o biotecnologici. Cosa Offriamo L'opportunità di guidare progetti scientificamente impegnativi per clienti farmaceutici e biotech globali. Esposizione a biologici innovativi, biomarcatori e modalità terapeutiche emergenti. Un ambiente di lavoro collaborativo, internazionale e orientato alla scienza. Onboarding strutturato e opportunità di sviluppo professionale continuo. Laboratori moderni e infrastrutture all'avanguardia. Orari di lavoro flessibili e condizioni di impiego vantaggiose. L'opportunità di far crescere la propria carriera all'interno di una CRO riconosciuta a livello mondiale. Un luogo di lavoro situato vicino a Zurich con facile accesso a eccellenti trasporti pubblici e opportunità ricreative. Perché Unirsi a Celerion? In Celerion, contribuirai direttamente allo sviluppo di nuovi medicinali lavorando accanto a scienziati altamente qualificati in un ambiente dinamico e di supporto. Valorizziamo l'eccellenza scientifica, il lavoro di squadra, l'integrità e l'innovazione, e ci impegniamo ad aiutare i nostri dipendenti a crescere e avere successo. Celerion è un datore di lavoro che offre pari opportunità. Accogliamo candidature da candidati di ogni background e ci impegniamo a promuovere un luogo di lavoro inclusivo e diversificato. Interessato? Non vediamo l'ora di ricevere la tua candidatura. Unisciti a noi per far progredire lo sviluppo dei medicinali di domani. jpid5e2785djm jit0626jm jiy26jm