Persona Responsabile (RP) / Persona tecnicamente responsabile (FvP) (60-100%)

• 16 luglio 2026 • 60 - 100% • Durata indeterminata • Hettlingen CH Ophtapharm AG è un produttore farmaceutico certificato FDA/EU-GMP specializzato in prodotti oftalmici. Presso il nostro sito di produzione a Hettlingen vicino a Winterthur, produciamo, riempiamo e confezioniamo in modo asettico prodotti di alta qualità come gocce oculari, pomate e gel per i mercati internazionali. Persona Responsabile (RP) / Persona tecnicamente responsabile (FvP) (60-100%) # In qualità di Persona Responsabile (FvP), sarete incaricati di fornire leadership e supervisione alle questioni di conformità della qualità all'interno dell'entità commerciale a sostegno del sistema di qualità. Per legge, la Persona Responsabile è direttamente responsabile della supervisione tecnica delle operazioni, garantendo la sicurezza, l'efficacia e la qualità dei medicinali.   Cerchiamo un professionista pragmatico e influente in qualità di Persona Responsabile (RP) / Persona tecnicamente responsabile (FvP) (60-100%), da inserire immediatamente o secondo accordo reciproco. Il vostro ruolo • Agire come Persona Responsabile (RP) / Persona tecnicamente responsabile (FvP) in conformità con i requisiti normativi svizzeri (HMG, AMBV) e l'interpretazione tecnica Swissmedic I-SMI.TI.17. • Assicurare la conformità ai requisiti GMP applicabili e agli impegni normativi in tutte le operazioni di produzione. • Valutare le questioni critiche di qualità e sostenere il processo decisionale relativo alla qualità dei prodotti, alla conformità e alla sicurezza dei pazienti. • Fungere da contatto principale per Swissmedic e rappresentare l'azienda durante le ispezioni e gli audit normativi. • Agire come autorità della qualità indipendente e partner di fiducia, bilanciando conformità, qualità e necessità commerciali. Il vostro profilo • Master o dottorato in farmacia, chimica, biologia o disciplina scientifica correlata. • Idoneità ad agire come Persona Responsabile (RP) / Persona tecnicamente responsabile (FvP) secondo i requisiti normativi svizzeri, con le qualifiche professionali e l'esperienza richieste per il riconoscimento Swissmedic. • Minimo 5 a 7 anni di esperienza nella produzione farmaceutica sterile in un ambiente regolamentato GMP. • Solida competenza dei requisiti GMP e normativi, con un giudizio esperto sulle questioni critiche di qualità e una buona comprensione dei processi di produzione e dei requisiti dei clienti. • Comunicatore credibile con spirito indipendente, pragmatico e orientato alle soluzioni; padronanza dell'inglese e del tedesco, sia scritto che orale. Cosa potete aspettarvi • Un ruolo molto visibile con un'influenza diretta sulla qualità dei prodotti, la conformità e le decisioni critiche per l'azienda. • L'opportunità di lasciare il vostro segno in un'azienda in piena trasformazione e di plasmare attivamente la sua futura organizzazione della qualità. • Ampie responsabilità e una stretta collaborazione con le parti interessate chiave dell'azienda. • Percorsi decisionali brevi, soluzioni pragmatiche e la capacità di avere un impatto tangibile. • Un regime pensionistico attraente, un parcheggio gratuito e un accesso pratico tramite i trasporti pubblici.   Per le agenzie di reclutamento: Grazie per l'interesse. Non richiediamo supporto esterno per questa posizione. Avete domande? Il nostro team HR è lieto di aiutarvi. Tel: +41 52 304 13 23