Calibration Technician

Roche Schweiz getta il ponte tra farmacia e diagnostica. Qui sono collocate importanti funzioni di ricerca e sviluppo. Per la nostra cliente di lunga data, F. Hoffmann - La Roche AG a Basel, cerchiamo un/una

Calibration Technician

Sfondo:

Synthetic Molecules Technical Development? (PTDC) porta una vasta gamma di esperienze nei settori Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology e lavora a stretto contatto con importanti partner nei settori della ricerca e dello sviluppo precoce (pRED / gRED) così come nello sviluppo tecnico globale (PTD).

PTDC è responsabile dello sviluppo tecnico della pipeline, della produzione di DS e DP per studi clinici e della produzione commerciale di DS nella rete di produzione. In PTDC, le molecole sintetiche diventano farmaci. Sviluppano processi di produzione robusti e convenienti e creano conoscenza attraverso l'innovazione e il miglioramento continuo in un ambiente di collaborazione.

Il team di Plant Support & Compliance (PTDC-T) è responsabile della calibrazione, dell'infrastruttura, della sicurezza operativa e dei progetti tecnici nei settori DS e DP. Ciò è di fondamentale importanza per il regolare funzionamento e il rispetto della compliance nella produzione e nello sviluppo di molecole sintetiche. In questo modo, offrono ai partner un servizio di alta qualità secondo le linee guida cGMP.

Compiti & Responsabilità:

• Calibrazione di impianti di produzione, strumenti di analisi e sensori di monitoraggio nei settori Drug Substance (DS) e Logistic Solutions (PS) così come la relativa documentazione conforme a GMP
• Organizzazione delle attività di calibrazione in coordinamento con i partner interni e i fornitori di servizi esterni
• Gestione dei mezzi di prova (nuova registrazione, certificazione, messa fuori servizio)
• Manutenzione dei dati anagrafici di calibrazione tramite BMRAM / SAP / SAP S4
• Creazione/elaborazione di istruzioni di calibrazione (SOPs)
• Supporto nell'elaborazione di Changes, Deviations e Corrective & Preventive Actions (CAPA)
• Ampliamento della funzione di sostituto (Springerfunktion) per la calibrazione nei settori Sviluppo e Commercial

Must Haves:

• Avete una formazione professionale conclusa in ambito tecnico o farmaceutico (tecnologo chimico o farmaceutico/ operaio farmaceutico/ chimico/ automazione o simili)
• Minimo tre anni di esperienza in ambiente GMP (produzione e/o sviluppo). Ulteriori esperienze/formazioni (preferibilmente nella produzione di principi attivi non sterili) possono rappresentare un ulteriore punto a favore
• Possedete un forte background tecnico e una solida comprensione tecnica degli impianti di produzione chimica e della loro automazione
• Siete abituati a lavorare secondo le linee guida cGMP
• Idealmente avete già esperienza nella calibrazione di strumenti di misura degli impianti di produzione chimica
• Possedete ottime conoscenze della lingua tedesca scritta e parlata e solide conoscenze dell'inglese
• Siete indipendenti, intraprendenti e integri, disponete di un'elevata competenza sociale e flessibilità, pensate in modo inclusivo e amate lavorare in team con altre persone
• Lavorate in modo orientato ai risultati e alla responsabilità, mettete in discussione i processi per il miglioramento continuo, agite con focus sul cliente e prendete decisioni coerenti basate sui fatti
• Siete motivati, curiosi, aperti al mondo digitale e vi formate costantemente
• Procedete con coraggio, sapete sostenere la vostra posizione, portate alla discussione anche temi scomodi e richiedete opinioni contrastanti
• L'esperienza SAP è un vantaggio

Cosa vi viene offerto:

• Un'opportunità di contribuire a una delle aziende farmaceutiche più importanti al mondo
• Campus moderno con molte aree verdi e zone di incontro
• Profilo di attività variegato
• Possibilità di formazione continua tramite temptraining
• Collaborazione in un team dinamico e motivato

Poteete inviare i vostri documenti di candidatura completi alla signora Diana Afonso.

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