Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%

Quality Assurance Specialist - Manufacturing - Permanent position - 100%
Riconosciuta e imprescindibile da oltre 40 anni, Multi Personnel è un'agenzia specializzata nella messa a disposizione di personale amministrativo e dirigenti, temporaneo e fisso, in molti settori economici, come banche, società finanziarie, multinazionali, ONG, PMI e istituzioni locali.
Desideriamo reclutare un/una Quality Assurance Specialist – Manufacturing – Permanent position – 100%
Responsabilità :
Assicurare che le attività relative alla qualità della produzione siano conformi alle politiche aziendali e alle direttive Corporate Quality. Contatto principale in caso di deviazione della produzione,
Guidare e gestire le deviazioni, comprese quelle relative alla produzione, alla manutenzione, al confezionamento e alle attività di laboratorio, guidando e coordinando le indagini in collaborazione con le funzioni rilevanti,
Definire, implementare e monitorare le azioni correttive e preventive (CAPA) nell'ambito delle responsabilità, garantendo l'esecuzione tempestiva ed l'efficacia in linea con le scadenze definite,
Gestire l'indagine sui reclami,
Partecipare alla revisione e all'approvazione della documentazione di validazione/qualificazione relativa all'area di produzione,
Assicurare la creazione, la revisione e l'aggiornamento tempestivo dei documenti QA Operations,
Revisionare/approvare per l'emissione di documenti GMP relativi all'area di produzione (SOP, specifiche protocolli, report..),
Partecipare e/o guidare le analisi dei rischi, in collaborazione con team interfunzionali,
Partecipare al processo di change control,
Auditor nelle auto-ispezioni e negli audit esterni (lead auditor se qualificato),
Supportare audit esterni, Notified Bodies e Autorità Regolatorie,
Revisione dell'audit trail dei sistemi GMP.
Formazione per area classificata
Revisione dei batch record di produzione
Rilascio di materiali di consumo in entrata
Revisione dei batch record di confezionamento
Segnalare tempestivamente qualsiasi Quality Alert o problema all'Operations Quality Manager e al Quality Unit Manager e contribuire attivamente alla risoluzione di problemi di qualità significativi.
Garantire una comunicazione e una collaborazione efficaci con Produzione, Manutenzione, Confezionamento e altre funzioni rilevanti per supportare la qualità del prodotto durante tutto il suo ciclo di vita Management
Gestione indiretta dei team di investigazione.
Profilo :
Laurea universitaria in Farmacia, Chimica o Biochimica
Minimo 5 anni in Quality Management nell'Industria Farmaceutica, in un sito di produzione
Solida conoscenza delle cGMP, incluso l'Annex 1
Esperienza in prodotti liofilizzati e processi asettici
Gestione indiretta in progetti o investigazioni
Impegno per la qualità, flessibilità, iniziativa e capacità di problem-solving.
Eccellente spirito di squadra con una forte capacità di comunicazione.
Fluidità in francese e inglese obbligatoria
Il tuo interlocutore/trice :
Il tuo contatto per questa posizione è Leila. Con oltre 15 anni di esperienza nel settore del reclutamento, saprà accompagnarti, consigliarti e fornirti la risposta a tutte le tue domande riguardanti la posizione. Questo lavoro non corrisponde esattamente a ciò che cerchi ma i nostri valori ti ispirano? Non esitare a inviarci la tua candidatura spontanea! Risponderemo solo alle candidature il cui profilo corrisponde alla descrizione richiesta. jpid69da1f1jm jpit0936jm jpiy26jm